Tratamientos conductuales cognitivos para el trastorno del sueño por estrés postraumático (TEPT)
17 de febrero de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
7857 Cognitivo - Tratamientos conductuales para trastornos del sueño por TEPT
El propósito de este estudio es comparar la efectividad de dos intervenciones de psicoterapia grupal cognitiva conductual para controlar la alteración subjetiva del sueño en veteranos con trastorno de estrés postraumático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pesadillas estereotipadas y repetitivas y el insomnio suelen caracterizar el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Por lo tanto, la identificación de los mecanismos fisiopatológicos de la interrupción del sueño en el PTSD ha adquirido una importancia clínica considerable.
Anteriormente informamos un aumento en la actividad de movimientos oculares rápidos (actividad REM) durante el sueño REM (REMS) en veteranos de guerra de Vietnam con PTSD, y este hallazgo puede verse como consistente con la opinión de que la mayoría, aunque no todos, los sueños ocurren durante REMS y la observación repetida de que la actividad REM se correlaciona con la intensidad de la mentación del sueño.
Cada vez hay más pruebas de que las pesadillas postraumáticas pueden responder a las intervenciones de tratamiento psicológico.
Concretamente, se ha informado que una técnica cognitivo-conductual titulada ensayo de imágenes (IR) es eficaz en el tratamiento de tales pesadillas en víctimas de delitos y en mujeres que han sido agredidas sexualmente.
En un pequeño estudio piloto, también se informó que es eficaz en el tratamiento de veteranos de Vietnam con TEPT relacionado con el combate.
Los dos objetivos de esta propuesta son: 1.
Comparar, en un estudio con asignación aleatoria y diseño de grupos paralelos, la efectividad en el control de la alteración subjetiva del sueño en veteranos con TEPT de IR y Sleep and Nightmare Management (SN), un tratamiento psicológico que se enfoca en los estresores de la vida y los problemas con la higiene del sueño. que pueden exacerbar el insomnio y las pesadillas.
2. En un subconjunto de estos sujetos, comparar la efectividad en la reducción de la actividad REM de IR y SN.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
134
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Veterano de combate de Vietnam
- Diagnóstico de TEPT relacionado con el combate
- Régimen psicotrópico estable durante un mínimo de tres meses
- Experimenta pesadillas recurrentes.
Criterio de exclusión:
- Trastorno bipolar, delirio, demencia, amnésico y otros trastornos cognitivos
- Esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Abuso o dependencia de sustancias en los últimos seis meses
- Trastornos médicos no tratados que se sabe que afectan el sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1
Terapia de ensayo de imágenes
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IR es una TCC basada en un manual que se basa en la idea de que la actividad mental de vigilia influye en los sueños nocturnos.
Los veteranos examinan el contenido de una pesadilla recurrente, usan imágenes para alterar los aspectos perturbadores de la pesadilla para promover el dominio y el control, y ensayan el nuevo sueño todas las noches, antes de acostarse.
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Comparador activo: Brazo 2
Gestión del sueño y las pesadillas
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Esta condición de comparación involucró psicoeducación sobre TEPT, sueño y pesadillas, relajación muscular progresiva y TCC estándar para el insomnio.
Esta última parte incluía educación sobre la higiene del sueño (por ejemplo, evitar la cafeína y el alcohol cerca de la hora de acostarse, el beneficio de las rutinas regulares a la hora de acostarse), el control de estímulos y la restricción del sueño (es decir, restablecer una asociación condicionada entre la cama/dormitorio y el sueño al reducir el tiempo). gastado dando vueltas y vueltas en la cama).
Los terapeutas trabajaron con los pacientes para identificar áreas problemáticas en sus hábitos de sueño y resolver problemas sobre posibles objetivos de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número semanal de pesadillas
Periodo de tiempo: Línea de base y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Línea de base y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Noches semanales con una pesadilla
Periodo de tiempo: Línea de base y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Línea de base y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, y los valores más altos indican una peor calidad del sueño.
Una puntuación superior a 5 distingue entre los que duermen mal y los que duermen bien.
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Línea de base y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh - Anexo
Periodo de tiempo: Línea de base y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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El PSQI-A es una medida de los trastornos del sueño y del sueño relacionados con el PTSD.
Los puntajes pueden variar de 0 a 21, y los puntajes más altos reflejan mayores problemas para dormir.
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Línea de base y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Encuesta de efectos de pesadilla
Periodo de tiempo: Línea de base y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Este cuestionario de autoinforme evalúa el deterioro psicosocial atribuido a las pesadillas.
Once preguntas de autoinforme se califican en una escala de cero a cuatro.
Las puntuaciones individuales se suman para producir una puntuación total que va de 0 a 44 (informada en la Tabla).
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor deterioro.
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Línea de base y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Lista de verificación militar para TEPT
Periodo de tiempo: Línea de base y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Diecisiete elementos que indican los 17 criterios del DSM-IV para el TEPT se califican en una escala de 5 puntos, del 1 al 5. Las puntuaciones varían de 17 a 85, y una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas.
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Línea de base y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Línea de base y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Veintiún elementos se califican en una escala de 4 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre cero y 63, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
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Línea de base y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Componente físico del SF-36
Periodo de tiempo: Línea de base y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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El Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) determina la calidad de vida general de los participantes evaluando 1) limitaciones en el funcionamiento físico debido a problemas de salud; 2) limitaciones en el rol habitual debido a problemas de salud física; 3) dolor corporal; 4) percepciones generales de salud; 5) vitalidad; 6) limitaciones en el funcionamiento social debido a problemas físicos o emocionales; 7) limitaciones en el rol habitual debido a problemas emocionales; y 8) salud mental general.
Las escalas 1-4 contribuyen principalmente a la puntuación resumida del componente físico (PCS) del SF-36.
Las puntuaciones de cada escala se suman y promedian (rango = 0 "peor"-100 "mejor").
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Línea de base y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Componente mental SF-36
Periodo de tiempo: Línea de base y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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El Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) determina la calidad de vida general de los participantes evaluando 1) limitaciones en el funcionamiento físico debido a problemas de salud; 2) limitaciones en el rol habitual debido a problemas de salud física; 3) dolor corporal; 4) percepciones generales de salud; 5) vitalidad; 6) limitaciones en el funcionamiento social debido a problemas físicos o emocionales; 7) limitaciones en el rol habitual debido a problemas emocionales; y 8) salud mental general.
Las escalas 5-8 contribuyen principalmente a la puntuación resumida del componente mental (PCS) del SF-36.
Las puntuaciones de cada escala se suman y promedian (rango = 0 "peor"-100 "mejor").
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Línea de base y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Escala de TEPT administrada por un médico (CAPS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después del tratamiento
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Diecisiete preguntas evalúan la frecuencia y la intensidad de los síntomas del TEPT.
Las puntuaciones van de cero a 136, y una puntuación más alta indica síntomas más graves.
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Línea de base y 1 mes después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Harb GC, Thompson R, Ross RJ, Cook JM. Combat-related PTSD nightmares and imagery rehearsal: nightmare characteristics and relation to treatment outcome. J Trauma Stress. 2012 Oct;25(5):511-8. doi: 10.1002/jts.21748. Epub 2012 Oct 9.
- Cook JM, Harb GC, Gehrman PR, Cary MS, Gamble GM, Forbes D, Ross RJ. Imagery rehearsal for posttraumatic nightmares: a randomized controlled trial. J Trauma Stress. 2010 Oct;23(5):553-63. doi: 10.1002/jts.20569.
- Cook JM, Thompson R, Harb GC, Ross RJ. Cognitive-behavioral treatment for posttraumatic nightmares: An investigation of predictors of dropout and outcome. Psychological trauma : theory, research, practice and policy. 2013 Nov 1; 5(6):545-553.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLIN-018-03S
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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