외상 후 스트레스 장애(PTSD) 수면 장애에 대한 인지 행동 치료
2015년 2월 17일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
7857 인지 - PTSD 수면 장애에 대한 행동 치료
이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애가 있는 재향군인의 주관적 수면 장애를 조절하기 위한 두 가지 인지 행동 집단 심리 치료 중재의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
반복적이고 틀에 박힌 악몽과 불면증은 일반적으로 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 특징입니다.
따라서 PTSD에서 수면 장애의 병태생리학적 메커니즘을 확인하는 것은 상당한 임상적 중요성을 가정했습니다.
우리는 이전에 PTSD가 있는 베트남 전쟁 참전 군인의 REM 수면(REMS) 동안 급속 안구 운동 활동(REM 활동)의 증가를 보고했으며, 이 발견은 전부는 아니지만 대부분의 꿈이 REMS 동안 발생한다는 견해와 일치하는 것으로 볼 수 있습니다. 그리고 REM 활동이 꿈 정신의 강도와 관련이 있다는 반복적인 관찰.
외상 후 악몽이 심리 치료 개입에 반응할 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다.
즉, IR(이미지 리허설)이라는 인지 행동 기법이 범죄 피해자와 성폭행을 당한 여성의 악몽을 치료하는 데 효과적인 것으로 보고되었습니다.
소규모 파일럿 연구에서 전투 관련 PTSD가 있는 베트남 참전 용사 치료에도 효과적인 것으로 보고되었습니다.
이 제안의 두 가지 목표는 다음과 같습니다. 1.
무작위 할당 및 병렬 그룹 설계를 사용한 연구에서 IR의 PTSD와 생활 스트레스 요인 및 수면 위생 문제를 대상으로 하는 심리 치료인 수면 및 악몽 관리(SN)가 있는 재향군인의 주관적 수면 장애 제어 효과를 비교하기 위해 불면증과 악몽을 악화시킬 수 있습니다.
2. 이들 피험자의 하위 집합에서 IR 및 SN의 REM 활동 감소 효과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성
- 베트남 전투 베테랑
- 전투 관련 PTSD의 진단
- 최소 3개월 동안 안정적인 향정신성 요법
- 반복되는 악몽을 꾼다
제외 기준:
- 양극성 장애, 섬망, 치매, 기억상실 및 기타 인지 장애
- 정신분열증 및 기타 정신병적 장애
- 지난 6개월 이내에 약물 남용 또는 의존
- 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 치료되지 않은 의학적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
심상 리허설 치료
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IR은 깨어 있는 정신 활동이 밤의 꿈에 영향을 미친다는 생각에 입각한 수동 기반 CBT입니다.
재향 군인은 반복되는 악몽의 내용을 조사하고, 숙달과 통제를 촉진하기 위해 악몽의 불안한 측면을 변경하기 위해 이미지를 사용하고, 밤마다 취침 전에 새로운 꿈을 연습합니다.
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활성 비교기: 팔 2
수면과 악몽 관리
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이 비교 조건에는 PTSD, 수면 및 악몽, 점진적 근육 이완 및 불면증에 대한 표준 CBT에 대한 심리 교육이 포함되었습니다.
이 후반부에는 수면 위생(예: 취침 시간에 가까운 카페인 및 알코올 피하기, 규칙적인 취침 시간 루틴의 이점), 자극 제어 및 수면 제한(즉, 시간을 줄임으로써 침대/침실과 수면 사이의 조건부 연관성을 재정립)에 대한 교육이 포함되었습니다. 침대에서 뒤척였다).
치료사는 환자와 함께 수면 습관의 문제 영역을 식별하고 가능한 치료 대상에 대한 문제를 해결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 악몽 횟수
기간: 기준선 및 치료 후 1, 3, 6개월
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기준선 및 치료 후 1, 3, 6개월
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악몽이 있는 주간 밤
기간: 기준선 및 치료 후 1, 3, 6개월
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기준선 및 치료 후 1, 3, 6개월
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선 및 치료 후 1, 3, 6개월
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총 점수 범위는 0에서 21까지이며 값이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
5보다 큰 점수는 잠을 잘 못 자는 사람과 잘 자는 사람을 구분합니다.
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기준선 및 치료 후 1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수 - 부록
기간: 기준선 및 치료 후 1, 3, 6개월
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PSQI-A는 PTSD와 관련된 수면 및 꿈 장애의 척도입니다.
점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 큰 수면 문제를 나타냅니다.
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기준선 및 치료 후 1, 3, 6개월
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악몽 효과 조사
기간: 기준선 및 치료 후 1, 3, 6개월
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이 자가 보고식 설문지는 악몽으로 인한 심리사회적 장애를 평가합니다.
11개의 자기보고식 질문이 0에서 4까지의 척도로 평가됩니다.
개별 점수를 합산하여 0에서 44까지의 총 점수를 생성합니다(표에 보고됨).
더 높은 점수는 더 큰 장애를 반영합니다.
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기준선 및 치료 후 1, 3, 6개월
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PTSD 군사 체크리스트
기간: 기준선 및 치료 후 1, 3, 6개월
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PTSD에 대한 17개의 DSM-IV 기준을 나타내는 17개 항목은 1에서 5까지의 5점 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 17에서 85까지이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 치료 후 1, 3, 6개월
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벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선 및 치료 후 1, 3, 6개월
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21개의 항목이 4점 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 0점에서 63점까지이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 치료 후 1, 3, 6개월
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SF-36 물리적 구성 요소
기간: 기준선 및 치료 후 1, 3, 6개월
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건강 평가 설문지 약식 36(SF-36)은 1) 건강 문제로 인한 신체 기능 제한; 2) 신체 건강 문제로 인한 일상적인 역할 제한; 3) 신체 통증; 4) 일반적인 건강 인식; 5) 활력; 6) 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회적 기능의 제한; 7) 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 제한; 및 8) 일반적인 정신 건강.
척도 1-4는 주로 SF-36의 물리적 구성 요소 요약 점수(PCS)에 기여합니다.
각 척도의 점수를 합산하고 평균화합니다(범위 = 0 "최악" - 100 "최상").
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기준선 및 치료 후 1, 3, 6개월
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SF-36 정신 구성 요소
기간: 기준선 및 치료 후 1, 3, 6개월
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건강 평가 설문지 약식 36(SF-36)은 1) 건강 문제로 인한 신체 기능 제한; 2) 신체 건강 문제로 인한 일상적인 역할 제한; 3) 신체 통증; 4) 일반적인 건강 인식; 5) 활력; 6) 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회적 기능의 제한; 7) 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 제한; 및 8) 일반적인 정신 건강.
척도 5-8은 주로 SF-36의 정신 구성 요소 요약 점수(PCS)에 기여합니다.
각 척도의 점수를 합산하고 평균화합니다(범위 = 0 "최악" - 100 "최상").
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기준선 및 치료 후 1, 3, 6개월
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)
기간: 기준선 및 치료 후 1개월
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17개의 질문은 PTSD 증상의 빈도와 강도를 평가합니다.
점수의 범위는 0에서 136까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 치료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Harb GC, Thompson R, Ross RJ, Cook JM. Combat-related PTSD nightmares and imagery rehearsal: nightmare characteristics and relation to treatment outcome. J Trauma Stress. 2012 Oct;25(5):511-8. doi: 10.1002/jts.21748. Epub 2012 Oct 9.
- Cook JM, Harb GC, Gehrman PR, Cary MS, Gamble GM, Forbes D, Ross RJ. Imagery rehearsal for posttraumatic nightmares: a randomized controlled trial. J Trauma Stress. 2010 Oct;23(5):553-63. doi: 10.1002/jts.20569.
- Cook JM, Thompson R, Harb GC, Ross RJ. Cognitive-behavioral treatment for posttraumatic nightmares: An investigation of predictors of dropout and outcome. Psychological trauma : theory, research, practice and policy. 2013 Nov 1; 5(6):545-553.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLIN-018-03S
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이미지 리허설에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi University알려지지 않은
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza모병
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza; Istituto Superiore di Sanità완전한