Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive atferdsbehandlinger for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) søvnforstyrrelse

17. februar 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

7857 Kognitiv - atferdsbehandlinger for PTSD-søvnforstyrrelser

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av to kognitive atferdsmessige gruppepsykoterapiintervensjoner for å kontrollere den subjektive søvnforstyrrelsen hos veteraner med posttraumatisk stresslidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjentatte, stereotype mareritt og søvnløshet karakteriserer vanligvis posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Å identifisere de patofysiologiske mekanismene for forstyrret søvn ved PTSD har derfor antatt betydelig klinisk betydning. Vi har tidligere rapportert en økning i rask øyebevegelsesaktivitet (REM-aktivitet) under REM-søvn (REMS) i krigsveteraner fra Vietnamkrigen med PTSD, og ​​dette funnet kan sees på som konsistent med synet om at de fleste, men ikke alle, drømmer skjer under REMS og den gjentatte observasjonen at REM-aktivitet korrelerer med intensiteten av drømmementering. Det er et økende antall bevis for at posttraumatiske mareritt kan reagere på psykologiske behandlingsintervensjoner. En kognitiv atferdsteknikk med tittelen imagery rehearsal (IR) har nemlig blitt rapportert å være effektiv i behandlingen av slike mareritt hos ofre for kriminalitet og hos kvinner som har blitt seksuelt overgrep. I en liten pilotstudie har det også blitt rapportert å være effektivt i behandlingen av Vietnamveteraner med kamprelatert PTSD. De to målene med dette forslaget er: 1. For å sammenligne, i en studie med tilfeldig tildeling og et parallell gruppedesign, effektiviteten i å kontrollere den subjektive søvnforstyrrelsen hos veteraner med PTSD av IR og Sleep and Nightmare Management (SN), en psykologisk behandling som retter seg mot livsstressorer og problemer med søvnhygiene som kan forverre søvnløshet og mareritt. 2. I en undergruppe av disse fagene, for å sammenligne effektiviteten i å redusere REM-aktiviteten til IR og SN.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Vietnam kampveteran
  • Diagnose av kamprelatert PTSD
  • Stabil psykotropisk kur i minimum tre måneder
  • Opplever tilbakevendende mareritt

Ekskluderingskriterier:

  • Bipolar lidelse, delirium, demens, amnestiske og andre kognitive lidelser
  • Schizofreni og andre psykotiske lidelser
  • Rusmisbruk eller avhengighet de siste seks månedene
  • Ubehandlede medisinske lidelser som er kjent for å påvirke søvnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
Bildeøvelsesterapi
Atferdsmessig: Bildeprøve
IR er en manuell-basert CBT basert på ideen om at våken mental aktivitet påvirker nattdrømmer. Veteraner undersøker innholdet i et tilbakevendende mareritt, bruker bilder til å endre urovekkende aspekter ved marerittet for å fremme mestring og kontroll, og øver på den nye drømmen hver natt, før sengetid.
Aktiv komparator: Arm 2
Håndtering av søvn og mareritt
Atferdsmessig: Håndtering av søvn og mareritt
Denne sammenligningstilstanden involverte psykoedukasjon om PTSD, søvn og mareritt, progressiv muskelavslapping og standard CBT for søvnløshet. Denne siste delen inkluderte opplæring om søvnhygiene (f.eks. unngåelse av koffein og alkohol nær sengetid, fordeler med vanlige sengetidsrutiner), stimuluskontroll og søvnbegrensning (dvs. gjenopprette en betinget assosiasjon mellom seng/soverom og søvn ved å redusere tiden brukt på å kaste og snu seg i sengen). Terapeuter jobbet med pasienter for å identifisere problemområder i deres søvnvaner og for å løse mulige behandlingsmål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukentlig antall mareritt
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling
Baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling
Ukenetter med et mareritt
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling
Baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling
Totalskåre varierer fra 0 til 21, med høyere verdier som indikerer dårligere søvnkvalitet. En poengsum større enn 5 skiller mellom dårlige og gode sovende.
Baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks – tillegg
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling
PSQI-A er et mål på PTSD-relaterte søvn- og drømmeforstyrrelser. Poeng kan variere fra 0 til 21, med høyere poengsum som gjenspeiler større søvnproblemer.
Baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling
Mareritteffektundersøkelse
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling
Dette selvrapporteringsskjemaet vurderer psykososial funksjonsnedsettelse som tilskrives mareritt. Elleve selvrapporteringsspørsmål er vurdert på en skala fra null til fire. De individuelle poengsummene summeres for å gi en total poengsum fra 0 til 44 (rapportert i tabellen). Høyere score reflekterer større verdifall.
Baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling
PTSD militær sjekkliste
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling
Sytten elementer som indikerer de 17 DSM-IV-kriteriene for PTSD er vurdert på en 5-punkts skala, fra 1 til 5. Poeng varierer fra 17 til 85, med en høyere score som indikerer større symptomalvorlighet.
Baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling
Tjueen elementer er vurdert på en 4-punkts skala. Totalskårene varierer fra null til 63, med høyere skårer som indikerer mer alvorlig depresjon.
Baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling
SF-36 Fysisk komponent
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling
The Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) bestemmer deltakernes generelle livskvalitet ved å vurdere 1) begrensninger i fysisk funksjon på grunn av helseproblemer; 2) begrensninger i vanlig rolle på grunn av fysiske helseproblemer; 3) kroppslig smerte; 4) generelle helseoppfatninger; 5) vitalitet; 6) begrensninger i sosial funksjon på grunn av fysiske eller følelsesmessige problemer; 7) begrensninger i vanlig rolle på grunn av emosjonelle problemer; og 8) generell psykisk helse. Skala 1-4 bidrar først og fremst til den fysiske komponentsammendragsscore (PCS) til SF-36. Poengsummen på hver skala summeres og gjennomsnittliggjøres (område = 0 "dårligst"-100 "best").
Baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling
SF-36 Mental komponent
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling
The Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) bestemmer deltakernes generelle livskvalitet ved å vurdere 1) begrensninger i fysisk funksjon på grunn av helseproblemer; 2) begrensninger i vanlig rolle på grunn av fysiske helseproblemer; 3) kroppslig smerte; 4) generelle helseoppfatninger; 5) vitalitet; 6) begrensninger i sosial funksjon på grunn av fysiske eller følelsesmessige problemer; 7) begrensninger i vanlig rolle på grunn av emosjonelle problemer; og 8) generell psykisk helse. Skala 5-8 bidrar først og fremst til den mentale komponentsammendragsskåren (PCS) til SF-36. Poengsummen på hver skala summeres og gjennomsnittliggjøres (område = 0 "dårligst"-100 "best").
Baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling
Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter behandling
Sytten spørsmål vurderer hyppigheten og intensiteten av PTSD-symptomer. Poeng varierer fra null til 136, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlige symptomer.
Baseline og 1 måned etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2005

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLIN-018-03S

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Bildeprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere