Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamentos cognitivo-comportamentais para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)

17 de fevereiro de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

7857 Cognitivo - Tratamentos Comportamentais para Distúrbios do Sono de PTSD

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de duas intervenções de psicoterapia cognitivo-comportamental de grupo no controle do distúrbio subjetivo do sono em veteranos com Transtorno de Estresse Pós-Traumático.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pesadelos repetitivos e estereotipados e insônia geralmente caracterizam o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). A identificação dos mecanismos fisiopatológicos do sono interrompido no TEPT assumiu, portanto, considerável importância clínica. Relatamos anteriormente um aumento na atividade de movimento rápido dos olhos (atividade REM) durante o sono REM (REMS) em veteranos de combate da Guerra do Vietnã com PTSD, e esse achado pode ser visto como consistente com a visão de que a maioria, embora não todos, os sonhos ocorrem durante o REMS e a observação repetida de que a atividade REM se correlaciona com a intensidade da mentalização do sonho. Há um crescente corpo de evidências de que pesadelos pós-traumáticos podem responder a intervenções de tratamento psicológico. Ou seja, uma técnica cognitivo-comportamental intitulada ensaio de imaginação (IR) foi relatada como eficaz no tratamento de tais pesadelos em vítimas de crime e em mulheres que foram agredidas sexualmente. Em um pequeno estudo piloto, também foi relatado que é eficaz no tratamento de veteranos do Vietnã com TEPT relacionado ao combate. Os dois objetivos desta proposta são: 1. Comparar, em um estudo com distribuição aleatória e desenho de grupos paralelos, a eficácia no controle do distúrbio subjetivo do sono em veteranos com PTSD de IR e Sleep and Nightmare Management (SN), um tratamento psicológico que visa estressores da vida e problemas com a higiene do sono que podem exacerbar a insônia e os pesadelos. 2. Em um subconjunto desses indivíduos, comparar a eficácia na redução da atividade REM de IR e SN.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

134

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • Veterano de combate do Vietnã
  • Diagnóstico de TEPT relacionado ao combate
  • Regime psicotrópico estável por no mínimo três meses
  • Experimenta pesadelos recorrentes

Critério de exclusão:

  • Transtorno bipolar, delirium, demência, amnéstico e outros transtornos cognitivos
  • Esquizofrenia e outros transtornos psicóticos
  • Abuso ou dependência de substâncias nos últimos seis meses
  • Distúrbios médicos não tratados conhecidos por afetar o sono

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1
Terapia de Ensaio de Imagens
Comportamental: Ensaio de imagens
A RI é uma TCC baseada em manual baseada na ideia de que a atividade mental desperta influencia os sonhos noturnos. Os veteranos examinam o conteúdo de um pesadelo recorrente, usam imagens para alterar aspectos perturbadores do pesadelo para promover domínio e controle e ensaiam o novo sonho todas as noites, antes de dormir.
Comparador Ativo: Braço 2
Gerenciamento de sono e pesadelos
Comportamental: Gerenciamento de sono e pesadelos
Essa condição de comparação envolveu psicoeducação sobre TEPT, sono e pesadelos, relaxamento muscular progressivo e TCC padrão para insônia. Esta última parte incluiu educação sobre higiene do sono (por exemplo, evitar cafeína e álcool perto da hora de dormir, benefício de rotinas regulares para dormir), controle de estímulos e restrição do sono (ou seja, restabelecer uma associação condicionada entre a cama/quarto e o sono, reduzindo o tempo gasto jogando e virando na cama). Os terapeutas trabalharam com os pacientes para identificar áreas problemáticas em seus hábitos de sono e resolver problemas sobre possíveis alvos de tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número semanal de pesadelos
Prazo: Linha de base e 1, 3 e 6 meses após o tratamento
Linha de base e 1, 3 e 6 meses após o tratamento
Noites semanais com pesadelo
Prazo: Linha de base e 1, 3 e 6 meses após o tratamento
Linha de base e 1, 3 e 6 meses após o tratamento
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base e 1, 3 e 6 meses após o tratamento
Os escores totais variam de 0 a 21, com valores mais altos indicando pior qualidade do sono. Uma pontuação superior a 5 distingue entre bons e maus dormidores.
Linha de base e 1, 3 e 6 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh - Adendo
Prazo: Linha de base e 1, 3 e 6 meses após o tratamento
O PSQI-A é uma medida dos distúrbios do sono e dos sonhos relacionados ao TEPT. As pontuações podem variar de 0 a 21, com pontuações mais altas refletindo maiores problemas de sono.
Linha de base e 1, 3 e 6 meses após o tratamento
Pesquisa de efeitos de pesadelo
Prazo: Linha de base e 1, 3 e 6 meses após o tratamento
Este questionário de autorrelato avalia o prejuízo psicossocial atribuído aos pesadelos. Onze perguntas de autorrelato são avaliadas em uma escala de zero a quatro. As pontuações individuais são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 44 (relatada na Tabela). Pontuações mais altas refletem maior comprometimento.
Linha de base e 1, 3 e 6 meses após o tratamento
Lista de verificação militar PTSD
Prazo: Linha de base e 1, 3 e 6 meses após o tratamento
Dezessete itens que indicam os 17 critérios do DSM-IV para PTSD são classificados em uma escala de 5 pontos, de 1 a 5. As pontuações variam de 17 a 85, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade dos sintomas.
Linha de base e 1, 3 e 6 meses após o tratamento
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base e 1, 3 e 6 meses após o tratamento
Vinte e um itens são classificados em uma escala de 4 pontos. As pontuações totais variam de zero a 63, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
Linha de base e 1, 3 e 6 meses após o tratamento
SF-36 Componente Físico
Prazo: Linha de base e 1, 3 e 6 meses após o tratamento
O Questionário de Avaliação de Saúde Short Form 36 (SF-36) determina a qualidade de vida geral dos participantes avaliando 1) limitações no funcionamento físico devido a problemas de saúde; 2) limitações na função habitual devido a problemas de saúde física; 3) dor corporal; 4) percepções gerais de saúde; 5) vitalidade; 6) limitações no funcionamento social devido a problemas físicos ou emocionais; 7) limitações no papel habitual devido a problemas emocionais; e 8) saúde mental geral. As escalas 1-4 contribuem principalmente para a pontuação resumida do componente físico (PCS) do SF-36. As pontuações em cada escala são somadas e calculadas a média (intervalo = 0 "pior"-100 "melhor").
Linha de base e 1, 3 e 6 meses após o tratamento
SF-36 Componente Mental
Prazo: Linha de base e 1, 3 e 6 meses após o tratamento
O Questionário de Avaliação de Saúde Short Form 36 (SF-36) determina a qualidade de vida geral dos participantes avaliando 1) limitações no funcionamento físico devido a problemas de saúde; 2) limitações na função habitual devido a problemas de saúde física; 3) dor corporal; 4) percepções gerais de saúde; 5) vitalidade; 6) limitações no funcionamento social devido a problemas físicos ou emocionais; 7) limitações no papel habitual devido a problemas emocionais; e 8) saúde mental geral. As escalas 5-8 contribuem principalmente para a pontuação resumida do componente mental (PCS) do SF-36. As pontuações em cada escala são somadas e calculadas a média (intervalo = 0 "pior"-100 "melhor").
Linha de base e 1, 3 e 6 meses após o tratamento
Escala de TEPT administrada por médicos (CAPS)
Prazo: Linha de base e 1 mês após o tratamento
Dezessete questões avaliam a frequência e a intensidade dos sintomas de TEPT. As pontuações variam de zero a 136, com uma pontuação mais alta indicando sintomas mais graves.
Linha de base e 1 mês após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

US Department of Veterans Affairs

Investigadores

  • Investigador principal: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CLIN-018-03S

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ensaio de imagens

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever