Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive adfærdsmæssige behandlinger for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) søvnforstyrrelse

17. februar 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

7857 Kognitive - adfærdsmæssige behandlinger for PTSD-søvnforstyrrelser

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to kognitive adfærdsmæssige gruppe psykoterapiinterventioner til at kontrollere den subjektive søvnforstyrrelse hos veteraner med posttraumatisk stresslidelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gentagne, stereotype mareridt og søvnløshed karakteriserer almindeligvis posttraumatisk stresslidelse (PTSD). At identificere de patofysiologiske mekanismer for forstyrret søvn ved PTSD har derfor antaget betydelig klinisk betydning. Vi har tidligere rapporteret en stigning i hurtig øjenbevægelsesaktivitet (REM-aktivitet) under REM-søvn (REMS) i krigsveteraner fra Vietnamkrigen med PTSD, og ​​dette fund kan ses som i overensstemmelse med det synspunkt, at de fleste, men ikke alle, drømmer sker under REMS og den gentagne observation, at REM-aktivitet korrelerer med intensiteten af ​​drømmementation. Der er en voksende mængde beviser for, at posttraumatiske mareridt kan reagere på psykologiske behandlingsinterventioner. En kognitiv adfærdsteknik med titlen imagery rehearsal (IR) er nemlig blevet rapporteret at være effektiv i behandlingen af ​​sådanne mareridt hos ofre for kriminalitet og hos kvinder, der er blevet seksuelt overfaldet. I et lille pilotstudie er det også blevet rapporteret at være effektivt i behandlingen af ​​Vietnam-veteraner med kamprelateret PTSD. De to formål med dette forslag er: 1. For at sammenligne, i et studie med tilfældig tildeling og et parallelt gruppedesign, effektiviteten i at kontrollere den subjektive søvnforstyrrelse hos veteraner med PTSD af IR og Sleep and Nightmare Management (SN), en psykologisk behandling, der retter sig mod livsstressorer og problemer med søvnhygiejne som kan forværre søvnløshed og mareridt. 2. I en undergruppe af disse emner, for at sammenligne effektiviteten til at reducere REM-aktivitet af IR og SN.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Vietnam kampveteran
  • Diagnose af kamprelateret PTSD
  • Stabilt psykotropisk regime i minimum tre måneder
  • Oplever tilbagevendende mareridt

Ekskluderingskriterier:

  • Bipolar lidelse, delirium, demens, amnestiske og andre kognitive lidelser
  • Skizofreni og andre psykotiske lidelser
  • Stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste seks måneder
  • Ubehandlede medicinske lidelser, der vides at påvirke søvnen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Billedprøveterapi
IR er en manual-baseret CBT baseret på ideen om, at vågen mental aktivitet påvirker nattedrømme. Veteraner undersøger indholdet af et tilbagevendende mareridt, bruger billeder til at ændre foruroligende aspekter af mareridtet for at fremme beherskelse og kontrol, og øver den nye drøm om natten før sengetid.
Aktiv komparator: Arm 2
Håndtering af søvn og mareridt
Denne sammenligningstilstand involverede psykoedukation om PTSD, søvn og mareridt, progressiv muskelafspænding og standard CBT for søvnløshed. Denne sidste del omfattede undervisning om søvnhygiejne (f.eks. undgåelse af koffein og alkohol tæt på sengetid, fordele ved regelmæssige sengetidsrutiner), stimuluskontrol og søvnbegrænsning (dvs. at genetablere en betinget sammenhæng mellem sengen/soveværelset og søvnen ved at reducere tiden brugt på at vende og dreje i sengen). Terapeuter arbejdede med patienter for at identificere problemområder i deres søvnvaner og for at løse problemer omkring mulige behandlingsmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentligt antal mareridt
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling
Baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling
Ugentlige nætter med et mareridt
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling
Baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling
Samlet score går fra 0 til 21, hvor højere værdier indikerer dårligere søvnkvalitet. En score større end 5 skelner mellem dårlige og gode sovende.
Baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index - Tillæg
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling
PSQI-A er et mål for PTSD-relaterede søvn- og drømmeforstyrrelser. Scoren kan variere fra 0 til 21, hvor højere score afspejler større søvnproblemer.
Baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling
Mareridtseffektundersøgelse
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling
Dette selvrapporterende spørgeskema vurderer psykosocial svækkelse, der tilskrives mareridt. Elleve selvrapporteringsspørgsmål er bedømt på en skala fra nul til fire. De individuelle scores summeres for at give en samlet score fra 0 til 44 (rapporteret i tabellen). Højere score afspejler større værdiforringelse.
Baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling
PTSD militær checkliste
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling
Sytten punkter, der angiver de 17 DSM-IV-kriterier for PTSD, er vurderet på en 5-trins skala, fra 1 til 5. Scorer varierer fra 17 til 85, med en højere score, der indikerer større symptomsværhed.
Baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling
Enogtyve emner er bedømt på en 4-trins skala. Samlede scorer varierer fra nul til 63, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression.
Baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling
SF-36 Fysisk komponent
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling
Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) bestemmer deltagernes generelle livskvalitet ved at vurdere 1) begrænsninger i fysisk funktionsevne på grund af helbredsproblemer; 2) begrænsninger i den sædvanlige rolle på grund af fysiske helbredsproblemer; 3) kropslig smerte; 4) generelle sundhedsopfattelser; 5) vitalitet; 6) begrænsninger i social funktion på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer; 7) begrænsninger i sædvanlig rolle på grund af følelsesmæssige problemer; og 8) generel mental sundhed. Skala 1-4 bidrager primært til den fysiske komponent summary score (PCS) af SF-36. Scoringer på hver skala summeres og sættes i gennemsnit (interval = 0 "værst"-100 "bedst").
Baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling
SF-36 Mental komponent
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling
Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) bestemmer deltagernes generelle livskvalitet ved at vurdere 1) begrænsninger i fysisk funktionsevne på grund af helbredsproblemer; 2) begrænsninger i den sædvanlige rolle på grund af fysiske helbredsproblemer; 3) kropslig smerte; 4) generelle sundhedsopfattelser; 5) vitalitet; 6) begrænsninger i social funktion på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer; 7) begrænsninger i sædvanlig rolle på grund af følelsesmæssige problemer; og 8) generel mental sundhed. Skala 5-8 bidrager primært til den mentale komponent summary score (PCS) af SF-36. Scoringer på hver skala summeres og sættes i gennemsnit (interval = 0 "værst"-100 "bedst").
Baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling
Kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter behandling
Sytten spørgsmål vurderer hyppigheden og intensiteten af ​​PTSD-symptomer. Scorer varierer fra nul til 136, med en højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
Baseline og 1 måned efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2005

Først opslået (Skøn)

18. april 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Billedprøve

3
Abonner