Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiva beteendebehandlingar för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) sömnstörningar

17 februari 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

7857 Kognitiv - Beteendebehandlingar för PTSD sömnstörningar

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av två kognitiva beteendegrupppsykoterapiinterventioner för att kontrollera den subjektiva sömnstörningen hos veteraner med posttraumatiskt stressyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Repetitiva, stereotypa mardrömmar och sömnlöshet kännetecknar vanligtvis posttraumatisk stressyndrom (PTSD). Att identifiera de patofysiologiska mekanismerna för störd sömn vid PTSD har därför antagit avsevärd klinisk betydelse. Vi har tidigare rapporterat en ökning av snabb ögonrörelseaktivitet (REM-aktivitet) under REM-sömn (REMS) i stridsveteraner från Vietnamkriget med PTSD, och detta fynd kan ses som överensstämmande med uppfattningen att de flesta, även om inte alla, drömmar inträffar under REMS och den upprepade observationen att REM-aktivitet korrelerar med intensiteten av drömmening. Det finns en växande mängd bevis för att posttraumatiska mardrömmar kan svara på psykologiska behandlingsinsatser. En kognitiv beteendeteknik med titeln imagery rehearsal (IR) har nämligen rapporterats vara effektiv vid behandling av sådana mardrömmar hos brottsoffer och hos kvinnor som har utsatts för sexuella övergrepp. I en liten pilotstudie har det också rapporterats vara effektivt vid behandling av Vietnamveteraner med stridsrelaterad PTSD. De två målen med detta förslag är: 1. För att jämföra, i en studie med slumpmässig tilldelning och en parallell gruppdesign, effektiviteten i att kontrollera den subjektiva sömnstörningen hos veteraner med PTSD av IR och Sleep and Nightmare Management (SN), en psykologisk behandling som riktar sig till livsstressorer och problem med sömnhygien. som kan förvärra sömnlöshet och mardrömmar. 2. I en undergrupp av dessa ämnen, för att jämföra effektiviteten för att minska REM-aktiviteten hos IR och SN.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Vietnam stridsveteran
  • Diagnos av stridsrelaterad PTSD
  • Stabil psykotropisk regim i minst tre månader
  • Upplever återkommande mardrömmar

Exklusions kriterier:

  • Bipolär sjukdom, delirium, demens, amnestiska och andra kognitiva störningar
  • Schizofreni och andra psykotiska störningar
  • Missbruk eller beroende under de senaste sex månaderna
  • Obehandlade medicinska störningar som är kända för att påverka sömnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
Bildrepetitionsterapi
Beteende: Bildrepetition
IR är en manualbaserad KBT som bygger på tanken att vaken mental aktivitet påverkar nattdrömmar. Veteraner undersöker innehållet i en återkommande mardröm, använder bilder för att förändra störande aspekter av mardrömmen för att främja behärskning och kontroll, och repeterar den nya drömmen varje natt, före läggdags.
Aktiv komparator: Arm 2
Sömn och mardrömshantering
Beteende: Sömn och mardrömshantering
Detta jämförelsetillstånd involverade psykoedukation om PTSD, sömn och mardrömmar, progressiv muskelavslappning och standard-KBT för sömnlöshet. Den senare delen inkluderade utbildning om sömnhygien (t.ex. undvikande av koffein och alkohol nära läggdags, fördelar med regelbundna läggdagsrutiner), stimulanskontroll och sömnbegränsning (dvs. att återupprätta ett betingat samband mellan sängen/sovrummet och sömnen genom att minska tiden tillbringade med att vrida och vända sig i sängen). Terapeuter arbetade med patienter för att identifiera problemområden i deras sömnvanor och för att problemlösa möjliga behandlingsmål

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal mardrömmar per vecka
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
Veckonätter med en mardröm
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
Totalpoäng varierar från 0 till 21, med högre värden som indikerar sämre sömnkvalitet. En poäng högre än 5 skiljer mellan dåliga och bra sovande.
Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh Sleep Quality Index - Tillägg
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
PSQI-A är ett mått på PTSD-relaterade sömn- och drömstörningar. Poängen kan variera från 0 till 21, med högre poäng som återspeglar större sömnproblem.
Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
Mardrömseffektundersökning
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
Detta självrapporteringsformulär bedömer psykosocial funktionsnedsättning som tillskrivs mardrömmar. Elva självrapporteringsfrågor betygsätts på en skala från noll till fyra. De individuella poängen summeras för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 44 (rapporteras i tabellen). Högre poäng återspeglar större nedskrivning.
Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
PTSD militär checklista
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
Sjutton poster som anger de 17 DSM-IV-kriterierna för PTSD betygsätts på en 5-gradig skala, från 1 till 5. Poäng varierar från 17 till 85, med en högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
Beck Depression Inventering
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
Tjugoen objekt betygsätts på en 4-gradig skala. Totalpoäng varierar från noll till 63, med högre poäng tyder på svårare depression.
Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
SF-36 Fysisk komponent
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) bestämmer deltagarnas övergripande livskvalitet genom att bedöma 1) begränsningar i fysisk funktion på grund av hälsoproblem; 2) begränsningar i den vanliga rollen på grund av fysiska hälsoproblem; 3) kroppslig smärta; 4) allmänna hälsouppfattningar; 5) vitalitet; 6) begränsningar i social funktion på grund av fysiska eller känslomässiga problem; 7) begränsningar i den vanliga rollen på grund av känslomässiga problem; och 8) allmän psykisk hälsa. Skalorna 1-4 bidrar i första hand till den fysiska komponentsammanfattningen (PCS) för SF-36. Poängen på varje skala summeras och medelvärdesvärden (intervall = 0 "sämsta" - 100 "bäst").
Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
SF-36 Mental komponent
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) bestämmer deltagarnas övergripande livskvalitet genom att bedöma 1) begränsningar i fysisk funktion på grund av hälsoproblem; 2) begränsningar i den vanliga rollen på grund av fysiska hälsoproblem; 3) kroppslig smärta; 4) allmänna hälsouppfattningar; 5) vitalitet; 6) begränsningar i social funktion på grund av fysiska eller känslomässiga problem; 7) begränsningar i den vanliga rollen på grund av känslomässiga problem; och 8) allmän psykisk hälsa. Skalorna 5-8 bidrar i första hand till den mentala komponentsammanfattningen (PCS) hos SF-36. Poängen på varje skala summeras och medelvärdesvärden (intervall = 0 "sämsta" - 100 "bäst").
Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS)
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter behandling
Sjutton frågor bedömer frekvensen och intensiteten av PTSD-symtom. Poäng varierar från noll till 136, med en högre poäng indikerar allvarligare symtom.
Baslinje och 1 månad efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Utredare

  • Huvudutredare: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2005

Första postat (Uppskatta)

18 april 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLIN-018-03S

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Bildrepetition

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera