Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální léčba pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) poruchy spánku

17. února 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

7857 Kognitivně-behaviorální léčba PTSD poruchy spánku

Účelem této studie je porovnat účinnost dvou kognitivně behaviorálních skupinových psychoterapeutických intervencí při kontrole subjektivní poruchy spánku u veteránů s posttraumatickou stresovou poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opakující se, stereotypní noční můry a nespavost běžně charakterizují posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD). Identifikace patofyziologických mechanismů narušeného spánku u PTSD proto nabyla značného klinického významu. Již dříve jsme informovali o zvýšení aktivity rychlého pohybu očí (REM aktivita) během REM spánku (REMS) u válečných veteránů z vietnamské války s PTSD a toto zjištění lze považovat za konzistentní s názorem, že většina, i když ne všechny, snění se vyskytuje během REMS. a opakované pozorování, že aktivita REM koreluje s intenzitou snové mentace. Existuje stále více důkazů, že posttraumatické noční můry mohou reagovat na psychologické léčebné intervence. Konkrétně, kognitivně-behaviorální technika nazvaná zkoušení zobrazování (IR) byla hlášena jako účinná při léčbě takových nočních můr u obětí zločinu a u žen, které byly sexuálně napadeny. V malé pilotní studii bylo také hlášeno, že je účinný při léčbě vietnamských veteránů s PTSD související s bojem. Dva cíle tohoto návrhu jsou: 1. Ve studii s náhodným přiřazením a uspořádáním paralelních skupin porovnat účinnost při kontrole subjektivní poruchy spánku u veteránů s PTSD IR a zvládání spánku a nočních můr (SN), psychologickou léčbu, která se zaměřuje na životní stresory a problémy se spánkovou hygienou. což může zhoršit nespavost a noční můry. 2. U podskupiny těchto subjektů porovnat účinnost při snižování REM aktivity IR a SN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Vietnamský válečný veterán
  • Diagnóza PTSD související s bojem
  • Stabilní psychotropní režim po dobu minimálně tří měsíců
  • Zažívá opakující se noční můry

Kritéria vyloučení:

  • Bipolární porucha, delirium, demence, amnestické a další kognitivní poruchy
  • Schizofrenie a další psychotické poruchy
  • Zneužívání návykových látek nebo závislost během posledních šesti měsíců
  • Neléčené zdravotní poruchy, o kterých je známo, že ovlivňují spánek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Zkušební terapie zobrazováním
Behaviorální: Zkouška snímků
IR je manuální CBT založená na myšlence, že bdělá mentální aktivita ovlivňuje noční sny. Veteráni zkoumají obsah opakující se noční můry, používají snímky ke změně znepokojivých aspektů noční můry, aby podpořili mistrovství a kontrolu, a nacvičují si nový sen každou noc před spaním.
Aktivní komparátor: Rameno 2
Řízení spánku a nočních můr
Behaviorální: Řízení spánku a nočních můr
Tento srovnávací stav zahrnoval psychoedukaci o PTSD, spánku a nočních můrách, progresivní svalovou relaxaci a standardní CBT pro nespavost. Tato druhá část zahrnovala osvětu o spánkové hygieně (např. vyhýbání se kofeinu a alkoholu těsně před spaním, prospěch z pravidelného usínání), kontrolu stimulů a omezení spánku (tj. obnovení podmíněného spojení mezi postelí/ložnicí a spánkem zkrácením času strávený házením a otáčením v posteli). Terapeuti pracovali s pacienty, aby identifikovali problémové oblasti v jejich spánkových návycích a vyřešili problém ohledně možných cílů léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní počet nočních můr
Časové okno: Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
Týdenní noci s noční můrou
Časové okno: Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší hodnoty ukazují na horší kvalitu spánku. Skóre větší než 5 rozlišuje mezi špatnými a dobrými spáči.
Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku – dodatek
Časové okno: Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
PSQI-A je měřítkem poruch spánku a snů souvisejících s PTSD. Skóre se může pohybovat od 0 do 21, přičemž vyšší skóre odráží větší problémy se spánkem.
Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
Průzkum efektů noční můry
Časové okno: Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
Tento self-report dotazník hodnotí psychosociální poškození připisované nočním můrám. Jedenáct self-report otázek je hodnoceno na stupnici od nuly do čtyř. Jednotlivá skóre se sečtou a získá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 44 (uvedeno v tabulce). Vyšší skóre odráží větší poškození.
Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
Vojenský kontrolní seznam PTSD
Časové okno: Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
Sedmnáct položek označujících 17 kritérií DSM-IV pro PTSD je hodnoceno na 5bodové škále od 1 do 5. Skóre se pohybuje od 17 do 85, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů.
Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
Beckův inventář deprese
Časové okno: Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
21 položek je hodnoceno na 4bodové škále. Celkové skóre se pohybuje od nuly do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
SF-36 Fyzická součást
Časové okno: Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
The Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) určuje celkovou kvalitu života účastníků hodnocením 1) omezení fyzického fungování v důsledku zdravotních problémů; 2) omezení v obvyklé roli kvůli fyzickým zdravotním problémům; 3) tělesná bolest; 4) obecné vnímání zdraví; 5) vitalita; 6) omezení v sociálním fungování kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům; 7) omezení v obvyklé roli kvůli emocionálním problémům; a 8) obecné duševní zdraví. Stupnice 1-4 primárně přispívají k souhrnnému skóre fyzické složky (PCS) SF-36. Skóre na každé škále se sečtou a zprůměrují (rozsah = 0 „nejhorší“-100 „nejlepší“).
Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
SF-36 Mental Component
Časové okno: Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
The Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) určuje celkovou kvalitu života účastníků hodnocením 1) omezení fyzického fungování v důsledku zdravotních problémů; 2) omezení v obvyklé roli kvůli fyzickým zdravotním problémům; 3) tělesná bolest; 4) obecné vnímání zdraví; 5) vitalita; 6) omezení v sociálním fungování kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům; 7) omezení v obvyklé roli kvůli emocionálním problémům; a 8) obecné duševní zdraví. Stupnice 5-8 primárně přispívají k souhrnnému skóre duševních složek (PCS) SF-36. Skóre na každé škále se sečtou a zprůměrují (rozsah = 0 „nejhorší“-100 „nejlepší“).
Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po léčbě
Sedmnáct otázek hodnotí frekvenci a intenzitu příznaků PTSD. Skóre se pohybuje od nuly do 136, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Výchozí stav a 1 měsíc po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2005

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLIN-018-03S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkouška snímků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit