一种在 2 型糖尿病患者中与胰岛素联合给药的试验药物 (0478-065)
2016年9月6日 更新者:Merck Sharp & Dohme LLC
一项评估 MK0478(Muraglitazar,也称为 BMS 298585)与胰岛素联合用于 2 型糖尿病患者的疗效和耐受性的研究
这是一项评估研究药物对目前未接受胰岛素治疗的 2 型糖尿病(一种特定类型的糖尿病)患者的有效性和耐受性的研究。
研究概览
详细说明
治疗持续时间为30周。
研究类型
介入性
注册
600
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 70 岁之间的患有特定类型糖尿病(称为 2 型糖尿病)的人,目前仅接受口服药物治疗。 (目前正在服用胰岛素的患者将不允许参加。)
排除标准:
- 患有特定疾病(如肝病、胆囊疾病、胰腺炎、严重血液病或肿瘤病史)的人将由研究医生讨论,并且不允许参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
24周后胰岛素每日剂量需求的差异
|
次要结果测量
结果测量 |
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(a) 糖化血红蛋白; (b) 燃料气; (c) HbA1C <7.0% 的患者百分比; (d) TG、HDL-C、非 HDL-C 和载脂蛋白 B; (e) 游离脂肪酸 (FFA); (f) 24 周时低血糖事件的发生率
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2005年11月1日
研究完成 (实际的)
2005年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月12日
首次发布 (估计)
2005年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月6日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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