2 型糖尿病患者にインスリンと併用投与される治験薬 (0478-065)
2016年9月6日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
2型糖尿病患者にインスリンと併用投与したMK0478（Muraglitazar、BMS 298585）の有効性と忍容性を評価する研究
これは、現在インスリン治療を受けていない 2 型糖尿病 (特定のタイプの糖尿病) 患者における治験薬の有効性と忍容性を評価するための研究です。
調査の概要
詳細な説明
治療期間は30週間です。
研究の種類
介入
入学
600
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、経口薬のみで治療されている 2 型糖尿病と呼ばれる特定のタイプの糖尿病を患っている 18 歳から 70 歳までの人。 （現在インスリン治療中の方はご参加いただけません。）
除外基準:
- -特定の疾患（肝疾患、胆嚢疾患、膵炎、重度の血液疾患、または腫瘍性疾患の病歴など）を持っている人 研究担当医師によって議論され、研究への参加は許可されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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24 週後のインスリンの 1 日必要量の違い
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二次結果の測定
結果測定 |
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(a) HbA1C; (b) FPG; (c) HbA1C <7.0% の患者の割合。 (d) TG、HDL-C、非 HDL-C、およびアポリポタンパク質 B。 (e) 遊離脂肪酸 (FFA); (f) 24週での低血糖イベントの発生率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2005年11月1日
研究の完了 (実際)
2005年11月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月6日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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