克罗恩病的维生素 D 治疗
2007年4月12日 更新者：University of Aarhus
维生素 D 在克罗恩病中的缓解保持和缓解诱导作用，以及体外维生素 D 介导的 T 细胞免疫调节
本研究的目的是检查维生素 D 治疗是否对克罗恩病有效。
研究概览
详细说明
克罗恩病主要是小肠和结肠的炎症性疾病。
近年来，科学家假设低血液维生素-D 水平在自身免疫性疾病（包括克罗恩病）的发展中发挥作用。 这项研究的目的是检查维生素 D 是否有效保持非活动性克罗恩病的缓解（双盲安慰剂对照试验）。 安慰剂组中患有活动性疾病（达到主要终点）的患者将在开放环境中接受更高的单剂量维生素 D，并将在 4 周内测量效果。
研究类型
介入性
注册
110
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital, Department V
-
Horsens、丹麦、8700
- Hospital of Horsens
-
Randers、丹麦、8900
- Hospital of Randers
-
Silkeborg、丹麦、8600
- Hospital of Silkeborg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 克罗恩病
- 至少 4 周不活动的克罗恩病
- 克罗恩病活动指数 (CDAI) < 150
- C反应蛋白在正常范围内
- 血清白蛋白在正常范围内
排除标准：
- 高钙血症
- 短肠综合征
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
治疗1年内复发率； CDAI>220
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens F. Dahlerup, MD, DrMedSc、Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
研究完成 (预期的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月18日
首次发布 (估计)
2005年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年4月12日
最后验证
2007年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维生素D的临床试验
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
-
GlaxoSmithKline完全的
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)尚未招聘
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.尚未招聘