Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitaminbehandling för Crohns sjukdom

12 april 2007 uppdaterad av: University of Aarhus

Remissionsbevarande och eftergiftsinducerande effekt av vitamin-D vid Crohns sjukdom och in vitro vitamin-D-medierad T-cells immunmodulering

Syftet med denna studie är att undersöka om D-vitaminbehandling är effektiv vid Crohns sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Crohns sjukdom är en inflammatorisk sjukdom i främst tunntarmen och tjocktarmen.

Under de senaste åren har forskare antagit att låga vitamin D-nivåer i blodet spelar en roll i utvecklingen av autoimmuna sjukdomar, inklusive Crohns sjukdom. Syftet med denna studie är att undersöka om vitamin-D är effektivt för att hålla remission vid inaktiv Crohns sjukdom (dubbelblind placebokontrollerad studie). De patienter som har aktiv sjukdom i placebogruppen (når primärt effektmått), kommer i en öppen miljö att få en högre enkeldos vitamin-D och effekten kommer att mätas inom 4 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

110

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department V
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Hospital of Horsens
      • Randers, Danmark, 8900
        • Hospital of Randers
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Hospital of Silkeborg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Crohns sjukdom
  • Inaktiv Crohns sjukdom i minst 4 veckor
  • Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) < 150
  • C-reaktivt protein inom normalområdet
  • Serumalbumin inom normalområdet

Exklusions kriterier:

  • Hyperkalcemi
  • Korttarmssyndrom
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Återfallsfrekvens inom 1 års behandling; CDAI>220

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Jens F. Dahlerup, MD, DrMedSc, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2005-001216-50

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Crohns sjukdom

Kliniska prövningar på Vitamin D

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera