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Traitement à la vitamine D pour la maladie de Crohn

12 avril 2007 mis à jour par: University of Aarhus

Maintien de la rémission et effet induisant la rémission de la vitamine D dans la maladie de Crohn et immunomodulation in vitro des lymphocytes T médiée par la vitamine D

Le but de cette étude est d'examiner si le traitement à la vitamine D est efficace dans la maladie de Crohn.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire qui touche principalement l'intestin grêle et le côlon.

Ces dernières années, les scientifiques ont émis l'hypothèse que de faibles taux sanguins de vitamine D jouaient un rôle dans le développement de maladies auto-immunes, notamment la maladie de Crohn. Le but de cette étude est d'examiner si la vitamine D est efficace pour maintenir la rémission dans la maladie de Crohn inactive (essai contrôlé par placebo en double aveugle). Les patients qui ont une maladie active dans le groupe placebo (atteignent le critère d'évaluation principal) recevront, dans un cadre ouvert, une dose unique plus élevée de vitamine D et l'effet sera mesuré dans les 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

110

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department V
      • Horsens, Danemark, 8700
        • Hospital of Horsens
      • Randers, Danemark, 8900
        • Hospital of Randers
      • Silkeborg, Danemark, 8600
        • Hospital of Silkeborg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • la maladie de Crohn
  • Maladie de Crohn inactive depuis au moins 4 semaines
  • Indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) < 150
  • Protéine C-réactive dans la plage normale
  • Albumine sérique dans la plage normale

Critère d'exclusion:

  • Hypercalcémie
  • Syndrome de l'intestin court
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Taux de rechute après 1 an de traitement ; CDAI>220

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens F. Dahlerup, MD, DrMedSc, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2005

Première publication (Estimation)

19 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2007

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2005-001216-50

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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