Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie witaminy D w chorobie Leśniowskiego-Crohna

12 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Utrzymanie i indukowanie remisji przez witaminę D w chorobie Leśniowskiego-Crohna oraz immunomodulacja limfocytów T in vitro za pośrednictwem witaminy D

Celem tego badania jest zbadanie, czy leczenie witaminą D jest skuteczne w chorobie Leśniowskiego-Crohna.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Leśniowskiego-Crohna jest chorobą zapalną głównie jelita cienkiego i okrężnicy.

W ostatnich latach naukowcy postawili hipotezę, że niski poziom witaminy D we krwi odgrywa rolę w rozwoju chorób autoimmunologicznych, w tym choroby Leśniowskiego-Crohna. Celem tego badania jest zbadanie, czy witamina D jest skuteczna w utrzymywaniu remisji w nieaktywnej chorobie Leśniowskiego-Crohna (podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo). Pacjenci z aktywną chorobą w grupie placebo (osiągną pierwszorzędowy punkt końcowy) otrzymają w warunkach otwartych wyższą pojedynczą dawkę witaminy D, a efekt zostanie zmierzony w ciągu 4 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

110

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department V
      • Horsens, Dania, 8700
        • Hospital of Horsens
      • Randers, Dania, 8900
        • Hospital of Randers
      • Silkeborg, Dania, 8600
        • Hospital of Silkeborg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba Crohna
  • Nieaktywna choroba Leśniowskiego-Crohna przez co najmniej 4 tygodnie
  • Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) < 150
  • Białko C-reaktywne w normie
  • Albumina surowicy w normie

Kryteria wyłączenia:

  • Hiperkalcemia
  • Zespół krótkiego jelita
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wskaźnik nawrotów w ciągu 1 roku leczenia; CDAI>220

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens F. Dahlerup, MD, DrMedSc, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005-001216-50

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na Witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj