早期与延迟接种 HIV 肺炎球菌疫苗
2014年2月11日 更新者：CIHR Canadian HIV Trials Network
一项评估肺炎球菌疫苗对 HIV 患者疗效的初步研究：延迟免疫与立即免疫
本研究的目的是确定 HIV 阳性的人在立即免疫时对肺炎相关疾病疫苗的反应更好，还是在免疫系统改善到一定水平后再进行免疫。
该研究还将比较多糖疫苗和七价疫苗的有效性。
研究概览
详细说明
使用双因子设计的多中心、随机对照试验。
80 名患者将被随机分配接受 Pneumovax（或根据现场标准使用的 Pneumo23）或七价肺炎球菌结合疫苗 (Prevnar)，然后再重建免疫系统，或将免疫接种延迟至其 CD4 计数大于 200 个细胞/ mm3 引入抗逆转录病毒疗法后。
随机化将按研究中心分层。
将使用可变块大小来尝试防止研究人员猜测下一个分配。
随机分配列表将由计算机生成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 1T2
- Medical Arts Health Research Group
-
Vancouver、British Columbia、加拿大
- St. Paul's Hospital
-
Vancouver、British Columbia、加拿大
- Downtown IDC
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大
- St. Boniface General Hospital
-
-
New Brunswick
-
Windsor、New Brunswick、加拿大
- Moncton Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大
- Victoria General
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大
- McMaster University
-
London、Ontario、加拿大
- St. Joseph's Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大
- Sunnybrook
-
Toronto、Ontario、加拿大
- Toronto General
-
Windsor、Ontario、加拿大
- Metropolitan Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大
- Montreal Chest/Royal-Victoria
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Ste-Foy、Quebec、加拿大
- Centre Hospitalier Universitaire de Laval
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HIV阳性
- 18 至 65 岁之间
- CD4 细胞计数低于 200 个细胞/mm3
- 愿意开始/改变抗逆转录病毒疗法
- 愿意并能够提供知情同意
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 以前接种过肺炎球菌疫苗
- 在过去 5 年内发生过肺炎球菌感染（脑部、血液或肺部感染）
- 对任何一种疫苗的成分过敏
- 接种疫苗时患有急性发热性疾病
- 进行过脾切除术（切除脾脏）
- 在过去 6 个月内接受过 IVIG 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Walter Schlech, MD、Victoria General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月29日
首次发布 (估计)
2005年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月11日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肺炎的临床试验
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRecherche Clinique Paris Descartes Necker Cochin Sainte Anne; EUCLID Clinical Trial Platform; CIC... 和其他合作者主动，不招人
-
Merck Sharp & Dohme LLC完全的
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia完全的