脾脏损伤患者对肺炎球菌多糖疫苗的免疫反应

该研究是一项多机构的前瞻性试验，主要由加州大学戴维斯分校医学中心 (UCDMC) 的外伤和急症护理外科部门进行。 血管栓塞组将是多中心的，而非手术组将仅在 UCDMC 登记。 总共有 75 名受试者，三组（非手术、血管栓塞、脾切除术）各有 25 名受试者。

患有脾脏损伤并计划进行非手术治疗的成人创伤患者（定义为 18 至 65 岁的患者）有资格加入非手术组。 脾脏损伤的处理决定完全由主治外科医生自行决定。 随后接受栓塞或脾切除术的任何患者将从研究中退出。

患有脾脏损伤并接受脾动脉栓塞术的成年创伤患者有资格参加该研究。 脾脏损伤的处理决定完全由主治创伤外科医生和放射科医生自行决定。 所有成功进行脾动脉栓塞术（没有随后的脾切除术或脾缝合术，即没有交叉）的患者都有资格。

根据 UCDMC 的标准操作规程，非手术治疗的患者将在诊断后三天内接种疫苗。 接种疫苗时，将采集 7cc 静脉血用于基线抗体分析。 患者将在 4 周后返回接受另外 7cc 血液的后续静脉切开术，以分析响应疫苗抗原攻击而产生的功能性抗肺炎球菌抗体。 血液样本将被离心和储存，储存的血清将在干冰上分批送到佐治亚州麦克多诺的 Flow Applications, Inc. 进行抗体分析。 所有样本都将分配给唯一的患者标识符。

将通过 ELISA 测量对 23 价肺炎球菌多糖疫苗的反应，以确定针对肺炎球菌多糖 (Pnc Ps) 血清型的免疫球蛋白 G (IgG) 抗体滴度的几何平均增加。 功能性抗体，通过已知肺炎球菌浓度的杀灭百分比来测量，将通过调理吞噬作用测定 (OPA) 来确定。 将测量血清群 4 和血清型 6B、19F 和 23F 的滴度，并确定抗体浓度的几何平均升高以测量对疫苗接种的反应。

对于接受非手术治疗的患者，将针对正常对照分析抗体反应程度和脾脏损伤等级。

通过脾动脉栓塞治疗的患者将在受伤后三到五天接受标准的腹部栓塞后计算机断层扫描检查，以评估栓塞手术的有效性。 将从该 CT 计算活的、灌注脾脏的百分比。 抗体反应将与血管内弹簧圈的位置（即近端与远端栓塞）和后续 CT 扫描计算的存活脾脏百分比进行比较。