来那度胺联合拓扑替康治疗晚期卵巢癌和原发性腹膜癌患者的研究

纳入标准：

1. 受试者必须理解并自愿签署知情同意书。
2. 签署知情同意书时年龄 > 或 = 18 岁。
3. 受试者必须能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。
4. 晚期卵巢癌或原发性腹膜癌的组织学或细胞学文件。
5. 可测量的转移性晚期卵巢癌或原发性腹膜癌的放射学或临床证据。 受试者必须患有直径至少 2 厘米的可测量疾病。
6. 受试者必须在包括铂和紫杉醇在内的化疗后接受过治疗并取得进展。
7. ECOG 体能状态为 0 或 1（附录 I：ECOG 体能状态量表）。

排除标准：

1. 任何以下实验室异常：

   1. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) <1,500 个细胞/mm3 (1.5 x 109/L)
   2. 血小板计数 <100,000 个细胞/mm3 (100 x 109/L)
   3. 血清肌酐 >1.5 毫克/分升 (133 毫摩尔/升)
   4. 血清 SGOT/AST 或 SGPT/ALT >3.0 x 正常上限 (ULN)
   5. 血清总胆红素 >2.0 mg/dL (34 mmol/L)
2. 任何使受试者处于不可接受的研究参与风险或会阻止受试者签署知情同意书的严重医疗状况或精神疾病。
3. 既往恶性肿瘤病史（基底细胞癌或鳞状细胞癌或乳腺原位癌除外），除非受试者已无疾病 > 1 年。
4. 已知的大脑或软脑膜疾病（仅在临床怀疑中枢神经系统受累时才需要对大脑进行 CT 扫描或 MRI）。
5. 超过 1 种既往化疗方案。 然而，用含铂方案再治疗的患有铂敏感疾病的受试者（即，在完成方案后至少六个月失败含铂方案的受试者）是合格的。
6. 同时使用任何其他抗癌药物。
7. 之前使用过来那度胺。
8. 在服用沙利度胺时出现 > 或 = 3 级（见附录 III）皮疹或任何脱屑（起泡）皮疹。
9. 事先的 。 或 = 对沙利度胺的 3 级（见附录 III）过敏反应/超敏反应。
10. 在研究药物治疗开始后 28 天内使用任何标准或实验性抗癌药物治疗。
11. 已知活动性丙型肝炎。