진행성 난소 및 원발성 복막 암종 환자에서 레날리도마이드와 토포테칸의 연구

포함 기준:

1. 피험자는 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 자발적으로 서명해야 합니다.
2. 연령 >또는 = 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세.
3. 피험자는 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다.
4. 진행된 난소 또는 원발성 복막 암종의 조직학적 또는 세포학적 문서.
5. 측정 가능한 전이성 진행성 난소 또는 원발성 복막 암종의 방사선학적 또는 임상적 증거. 피험자는 직경이 2cm 이상인 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
6. 피험자는 백금 및 파클리탁셀을 포함하는 화학 요법 후에 치료 및 진행되었어야 합니다.
7. 0 또는 1의 ECOG 수행 상태(부록 I: ECOG 수행 상태 척도).

제외 기준:

1. 다음 실험실 이상 중 하나:

   1. 절대 호중구 수(ANC) <1,500 세포/mm3(1.5 x 109/L)
   2. 혈소판 수 <100,000 세포/mm3(100 x 109/L)
   3. 혈청 크레아티닌 >1.5mg/dL(133mmol/L)
   4. 혈청 SGOT/AST 또는 SGPT/ALT >3.0 x 정상 상한(ULN)
   5. 혈청 총 빌리루빈 >2.0mg/dL(34mmol/L)
2. 피험자를 연구 참여에 허용할 수 없는 위험에 처하게 하거나 피험자가 사전 동의서에 서명하지 못하게 하는 심각한 의학적 상태 또는 정신 질환.
3. 피험자가 > 1년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 악성 종양의 이전 병력(기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 유방의 상피내 암종 제외).
4. 알려진 뇌 또는 연수막 질환(중추신경계 침범이 임상적으로 의심되는 경우에만 뇌의 CT 스캔 또는 MRI가 필요함).
5. 1개 이상의 이전 화학 요법 요법. 그러나 백금 민감성 질환이 있는 피험자(즉, 섭생 완료 후 최소 6개월 이상 백금 함유 섭생에 실패한 피험자)는 백금 함유 섭생으로 재치료할 수 있습니다.
6. 다른 항암제의 동시 사용.
7. 레날리도마이드의 이전 사용.
8. 이전 > 또는 = 3등급(부록 III 참조) 발진 또는 탈리도마이드를 복용하는 동안 표피가 벗겨지는(물집이 생기는) 발진.
9. 이전의 . 또는 = 3등급(부록 III 참조) 탈리도마이드에 대한 알레르기 반응/과민성.
10. 연구 약물 치료 시작 후 28일 이내에 임의의 표준 또는 실험적 항암 약물 치료 사용.
11. 알려진 활동성 C형 간염.