来那度胺作为 65 岁及以上慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的初始治疗

研究药物：

来那度胺旨在改变人体的免疫系统，也可能会干扰有助于支持肿瘤生长的微小血管的发育。 因此，理论上，它可能会减少或阻止癌细胞的生长。

药物管理：

如果发现您有资格参加这项研究，您将每天早上大约在同一时间口服来那度胺，持续 28 天。 二十八 (28) 天被视为 1 个周期。 来那度胺的剂量和时间表可能会上下调整，具体取决于疾病的反应方式和您可能遇到的副作用。 每天同一时间用水吞服来那度胺胶囊。 不要打破、咀嚼或打开胶囊。 如果您错过了一剂来那度胺，请在同一天记起后立即服用。 如果您错过了一整天的服药，请在预定的下一天服用常规剂量（不要服用两倍的常规剂量来弥补错过的剂量）。

合并用药：

在治疗的前 14 天，将为您开别嘌醇。 这种药物是口服的，有助于保护您的肾功能。

考察访问：

在这项研究期间，您将每隔一周抽一次血（每次约 1 汤匙），直到找到最佳剂量的来那度胺。 如果需要改变药物剂量或出现无法忍受的副作用，可以更频繁地进行血液检查（每次大约 1 汤匙）。 能够生育的女性必须在开始来那度胺治疗前 10-14 天和 24 小时进行尿液或血液（少于 1 茶匙）妊娠试验阴性，即使她们因疾病治疗或在过去 24 个月内只有一次月经。 如果您的月经周期规律或没有，您将在前 4 周每周进行一次妊娠试验，然后在服用来那度胺期间每 4 周一次，在您停止来那度胺治疗后再次进行妊娠试验，然后在停药后 28 天进行一次服用来那度胺。 如果您的月经周期不规律，您将在前 4 周每周进行一次妊娠试验，然后在服用来那度胺期间每 2 周一次，在您停用来那度胺治疗后再次检查，然后在停药后 14 天和 28 天进行检查服用来那度胺。 前 3 个月的每个月，然后在第 6、9、12 和 15 个月，您将进行体检以了解您的表现。 在 15 个月的访问后，您将每 6 个月进行一次身体检查。

前 3 个月后，之后每 6 个月（除非您的研究医生认为没有必要），您将进行一次骨髓活检和抽吸，以检查疾病状况。

学习时间：

只要您受益，您就可以继续参与这项研究。 如果疾病恶化或出现无法忍受的副作用，您将提前退出这项研究。

这是一项调查研究。 来那度胺已获得 FDA 批准并可在市场上买到。 来那度胺被批准用于治疗因与伴有或不伴有其他染色体异常的 5 号染色体异常相关的低危或中危 1 危骨髓增生异常综合征而导致的输血依赖性贫血患者。 来那度胺也被批准与地塞米松联合用于治疗至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤患者。 它在这项研究中的用途，对于这种疾病，是调查性的。 多达 60 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。