光动力疗法治疗股动脉狭窄的安全性和有效性

背景：

经皮腔内血管成形术 (PTA) 是公认的治疗阻塞性血管疾病的方法。 尽管最初的手术取得了很高的成功，但该技术受到随后在 3 至 6 个月期间多达 50% 的患者发生再狭窄的限制。 ,

再狭窄的病理学标志一直被认为是由平滑肌细胞和细胞外基质组成的新内膜增生的发展。 然而，我们现在意识到，血管的弹性反冲和重塑的概念对于确定血管对损伤的整体反应都很重要。 重塑涉及血管的几何变化，使得最大动脉尺寸可能增加（正重塑）或减小（负重塑）。 , ,

尽管进行了广泛的研究，但没有药理学或介入策略被证明对血管成形术后的再狭窄率具有压倒性的影响。 最近，注意力集中在腔内放射治疗（近距离放射治疗）的潜力上，虽然这项技术显示出相当大的前景，但人们担心电离辐射对非恶性疾病的长期并发症和安全性，并有治疗后血管壁损伤的报道. ,

光动力疗法是一种新技术，涉及通过非热激光激活先前施用的光敏剂。 这导致产生具有组织效应的反应性氧化产物。 这是一种已用于治疗多种恶性肿瘤的技术，但认识到它可能会影响球囊损伤后血管壁的反应，这一点特别有希望。 5 氨基乙酰丙酸 (ALA) 是一种相对较新的光敏剂，可在血红素的生物合成中转化为活性代谢物原卟啉 IX (PPIX)。 在小动物模型中，光动力疗法已被证明会导致内侧平滑肌细胞耗竭，并减少受伤后新内膜增生的程度，而对血管壁的机械完整性没有不利影响。 ，使用猪模型的大型动物工作证实了这些发现，并且还证明了在 PDT 后发生有利的血管壁重塑。 在早期耗尽后，用平滑肌细胞重新填充培养基也已得到证实，这在我们考虑这种治疗对血管壁的长期影响时可能很重要。

使用大型动物模型可以开发用于激光传输的血管内系统。 因此，根据大型动物研究的结果，现在可以开展一项试验性临床研究，以了解辅助 PDT 在因股浅动脉 (SFA) 疾病接受重复 PTA 治疗的患者中的安全性和有效性在较早的血管成形术后不到 6 个月再狭窄。 在这项研究中，显示所有患者在辅助 PDT 手术后 6 个月都没有症状，没有动脉或手术并发症。 这些发现得到了非侵入性终点的改进和数字减影血管造影评估的显着再狭窄的存在的支持。

这些结果令人鼓舞，我们现在可以进行一项随机临床试验，研究在外周血管疾病的治疗中使用和不使用辅助光动力疗法的标准球囊血管成形术。