贸易-睾酮替代和度他雄胺有效性 (TRADE)

纳入标准：

• 一般健康的 50 岁或以上的老年男性
• 性腺机能减退；低睾酮（总 T 一次低于 280 ng/dL 或两次平均值等于或低于 300 ng/dl）
• 前列腺 MRI 显示前列腺体积等于或大于 30 cc
• 前列腺特异性抗原 (PSA) 等于或大于 1.5 ng/mL 且等于或小于 10 ng/mL
• PSA 大于 4.0 ng/ml 的受试者必须进行阴性前列腺活检
• 筛选时国际前列腺症状评分 (IPSS) 大于或等于 8 且小于或等于 20
• 遵守整整10个月的学习程序
• MRI 无禁忌症

将从 VA Puget Sound 卫生保健系统和西雅图华盛顿大学医学中心的泌尿科和普通内科诊所招募患有症状性良性前列腺增生 (BPH) 的受试者。

排除标准：

• 前列腺癌或乳腺癌病史
• 过去 BPH 的侵入性治疗
• 筛查前 3 个月内有急性尿潴留史
• 先前使用 5 α-还原酶抑制剂（非那雄胺或度他雄胺）治疗
• 过去一个月内 BPH 的药物治疗（α-受体阻滞剂、植物疗法）
• 过去一年使用雄激素或抗雄激素药物
• 前列腺癌的病史或证据，包括可疑的 DRE 或前列腺活检的高级别 PIN 病史。
• 严重的全身性疾病（肾病、肝病、心脏病、肺病、癌症、糖尿病）
• 已知未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停
• 血细胞比容大于 52
• 严重的皮肤病可能会影响睾酮凝胶的吸收
• 对研究中使用的任何药物过敏
• 有出血性疾病史或需要长期抗凝治疗
• 同时或在过去 90 天内参加药物研究
• 12 个月内吸毒或酗酒的历史或当前证据。
• 重量超过 300 磅。