使用在研口服 p38 MAP 激酶抑制剂 VX-702 治疗类风湿性关节炎的 2 期临床研究
2007年12月5日 更新者：Vertex Pharmaceuticals Incorporated
一项为期 12 周、双盲、随机、平行组、安慰剂对照研究，在患有中度至重度类风湿性关节炎的受试者中服用两剂 VX-702
本研究的目的是评估两种剂量的 VX-702 与安慰剂相比在中度至重度类风湿性关节炎患者中的临床活性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
300
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dniepropetrovsk、乌克兰
- Dniepropetrovsk State Medical Academy
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Donetsk、乌克兰
- Donetsk State Medical University
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Kiev、乌克兰
- Institute of Cardiology of Ukranian AMS
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Kiev、乌克兰
- Institute of Gerontology of Ukrainian AMS
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Kiev、乌克兰
- SanaClis s.r.o.
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Zaporizhya、乌克兰
- Zaporizhya Medical Institute
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Moscow、俄罗斯联邦
- Pirogov City Clinical Hospital #1
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Moscow、俄罗斯联邦
- State Institute of Rheumatology of RAMS
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Novosibirsk、俄罗斯联邦
- State Clinical Immunology Research
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Ryazan、俄罗斯联邦
- Ryazan Regional Clinical Cardiologic
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Saint Petersburg、俄罗斯联邦
- Saint Petersburg Clinical Hospital
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦
- Saint-Petersburg City Hospital
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦
- Saint-Petersburg Medical Academy
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Saratov、俄罗斯联邦
- Saratov regional clinical hospital
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St. Petersburg、俄罗斯联邦
- City Pokrovskaya Hospital
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St. Petersburg、俄罗斯联邦
- EVIDENCE Clinical and Pharmaceutical Research
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St. Petersburg、俄罗斯联邦
- Leningrad Regional Hospital
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Sofia、保加利亚
- Medical University - Sofia
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Sofia、保加利亚
- Military Medical Academy - Sofia
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Sofia、保加利亚
- Transport Hospital
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Stara Zagora、保加利亚
- MBAL "Stara Zagora" EAD
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Opatija、克罗地亚
- Thalassotherapia
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Osijek、克罗地亚
- KBC Osijek Ambulanta za bol
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Zagreb、克罗地亚
- University Hospital Centre Zagreb
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Beograd、前塞尔维亚和黑山
- Institute of Rheumatology
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Niska Banja、前塞尔维亚和黑山
- Institute of Rheumatology - Niska Banja
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Zemun、前塞尔维亚和黑山
- Clinical Center Zemun
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Brno、捷克共和国
- University Hospital U Sv.Anny
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Praha 10、捷克共和国
- University Hospital Kralovske Vinohrady
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Praha 11、捷克共和国
- SZZ-Jizni Mesto II
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Praha 2、捷克共和国
- Institute of Rheumatology
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Praha 6、捷克共和国
- Rheumatology Out-patient Department
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Piestany、斯洛伐克
- National Institute of Rheumatic Diseases
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Ljubljana、斯洛文尼亚
- Clinical Center Ljubljana
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Bytom、波兰
- Szpital Specjalistyczny Nr 1
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Elblag、波兰
- Wojewodzki Szpital Zespolony
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Krakow、波兰
- Malopolskie Centrum Medyczne
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Lublin、波兰
- "Gabinety Profesorow" Prywatna Praktyka
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Lublin、波兰
- Instytut Medycyny Wsi im. Witolda Chodzki
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Sopot、波兰
- Wojewodzki Zespoￅﾂ Reumatologiczny im.
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Torun、波兰
- NZOZ "Nasz Lekarz" Praktyka Grupowa Lekarzy
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Wroclaw、波兰
- Okregowy Szpital Kolejowy
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Zyrardow、波兰
- ZOZ Zyrardow
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有活动性类风湿性关节炎超过 6 个月且有炎症证据的成人。
排除标准：
- 具有排除使用细胞因子抑制剂的条件的受试者或需要羟氯喹或柳氮磺胺吡啶以外的 DMARD 的受试者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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该研究的主要终点是第 12 周时的 ACR20 反应。
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次要结果测量
结果测量 |
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还将评估 12 周时的 ACR50 和 ACR70 反应以及其他指标。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Robert Kauffman, MD, PhD、Vertex Pharmaceuticals Incorporated
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
研究完成 (实际的)
2006年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月5日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
VX-702的临床试验
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Vertex Pharmaceuticals Incorporated邀请报名囊性纤维化美国, 澳大利亚, 德国, 瑞典, 瑞士, 法国, 荷兰, 英国
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