免费研究 - 骨折复位评估

纳入标准：

• 由于原发性或继发性骨质疏松症、多发性骨髓瘤或溶骨性转移引起的骨质减少，至少有一次疼痛、急性（入组前两周内获得的 MRI 显示水肿）胸椎或腰椎 (T5-L5) 椎体压缩性骨折肿瘤和最多 3 处需要治疗的疼痛性骨折。 （注意：除非没有，否则应进行 T2 加权 MRI）；
• 在椎骨终板中部测量时，至少有一处待治疗的急性骨折高度损失 > 预测高度的 15%（两个相邻“正常”椎骨的平均高度）。 （注意：如果相邻椎骨不正常，则预测高度将基于 Black 等人的表格中为骨折椎骨列出的高度。）
• 治疗前 VAS 评分 > 4，评分为 10，其中 0 表示没有疼痛，5 表示中度疼痛，10 表示疼痛“如您想象的那样严重”；
• 患者年满 21 岁；
• 研究者和外科医生/放射科医师在随机分组之前同意，从技术上讲，可以使用充气式骨夯 (IBT) 来复位骨折；和
• 从患者处获得签署的知情同意书。

排除标准：

• 以前的椎体成形术；
• 椎体骨折形态妨碍使用装置（如椎弓根下方的终板）；
• 椎弓根骨折；
• 入组时有症状的急性骨折 > 3 个月；
• 预先存在的（不是指数骨折的结果）神经功能缺损或神经根疼痛，定义不明确或不稳定；
• 脊髓受压或椎管受损需要减压；
• 继发于急性骨折以外原因的致残性背痛；
• 由于原发性或成骨细胞肿瘤导致的椎骨骨折；
• 患者目前正在接受不能中断的抗凝治疗；

• 与椎体后凸成形术相反的预先存在的条件：

  • 全身感染
  • 局部骨折椎体感染
  • 暂时不可逆的出血障碍
• 已知对研究对象治疗中使用的任何药物、骨空隙填充材料或造影剂过敏
• 痴呆症和/或无法给予知情同意；
• 椎体骨折前无法行走或站立（允许使用助行器）；
• MRI 禁忌症（例如 脑动脉瘤夹、起搏器、植入式生物刺激器、人工耳蜗、阴茎假体）；
• 怀孕
• 在过去 30 天内参加过任何其他临床试验。