硼替佐米和抗病毒治疗继以积液引流、贝伐单抗和联合化疗治疗原发性渗出性淋巴瘤患者

疾病特征：

• 组织学证实的累及体腔的原发性渗出性淋巴瘤 (PEL)

  • 卡波氏肉瘤相关疱疹病毒
  • 允许任何解剖部位或受累分布
  • 允许感染艾滋病毒
• 先前治疗或未治疗的疾病
• 大脑中无肿块病变（对于在研究治疗期间接受贝伐珠单抗治疗的患者）

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• ECOG 0-3* 注：*如果由于 PEL 的机械效应，可以通过积液引流纠正，从而将性能状态提高到 ECOG 3 或更好，则允许 ECOG 4

预期寿命

• 未指定

造血的

• 中性粒细胞绝对计数 > 1,000/mm^3
• 血小板计数 > 75,000/mm^3
• 无活动性出血或凝血障碍（对于在研究治疗期间接受贝伐珠单抗治疗的患者）

肝脏

• AST 和 ALT < 正常上限 (ULN) 的 3 倍（如果由于营养过多，则为 ULN 的 6 倍）
• 胆红素 < 2.0 mg/dL 或
• 总胆红素≤ 4.5 mg/dL 且直接胆红素 < 0.4 mg/dL（对于患有吉尔伯特综合征或接受蛋白酶抑制剂治疗的患者）

肾脏

• 肌酐≤ 1.5 mg/dL 或
• 肌酐清除率 > 50 mL/min

心血管

• 在研究治疗期间接受贝伐珠单抗治疗的患者必须满足以下标准：

  • 过去 6 个月内无深静脉或动脉血栓形成
  • 无不受控制的高血压（即收缩压 [BP] > 160 mm Hg 或舒张压 > 95 mm Hg）
  • 无不稳定型心绞痛
  • 无纽约心脏协会 II-IV 级充血性心力衰竭
  • 没有需要药物治疗的心律失常
  • 无临床意义的外周动脉疾病
  • 无外周血管疾病 ≥ 2 级
  • 既往无心肌梗塞
  • 近6个月内无短暂性脑缺血发作或脑血管意外
  • 无其他有临床意义的心血管疾病

神经病学

• 在研究治疗期间接受贝伐珠单抗治疗的患者必须满足以下标准：

  • 没有不受控制的癫痫症
  • 过去 6 个月内无 CNS 出血
  • 无其他实质性中枢神经系统疾病

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施

• 没有其他需要治疗的恶性肿瘤会妨碍研究治疗，包括但不限于以下任何一项：

  • 危及生命的卡波西肉瘤
  • 不可切除的肺癌
  • 急性白血病
• 无与 PEL 无关的 IV 级器官功能障碍

• 没有需要长期全身治疗的感染会妨碍研究治疗（HIV、乙型肝炎或丙型肝炎除外），包括但不限于以下任何一项：

  • 侵袭性曲霉病

  • 终末器官巨细胞病毒 (CMV)

    • 如果通过局部治疗得到控制，则允许 CMV 视网膜炎（例如，不需要全身治疗的眼部植入物）
• 没有其他会妨碍研究参与的条件或情况
• 过去 6 个月内无胃肠道出血（对于在研究治疗期间接受贝伐珠单抗治疗的患者）
• 没有会导致高出血风险的病理状况（对于在研究治疗期间接受贝伐单抗治疗的患者）

先前的同步治疗：

生物疗法

• 在研究治疗期间和完成研究治疗后 3 个月内未接种活病毒疫苗（例如牛痘或轮状病毒）或细菌疫苗

化疗

• 既往无累计蒽环类药物剂量 > 450 mg/m^2（除非心脏射血分数正常）

内分泌治疗

• 未指定

放疗

• 未指定

外科手术

• 未指定

其他

• 没有同时服用≥ 325 mg/天的慢性每日阿司匹林或干扰血小板功能的非甾体药物（对于在研究治疗期间接受贝伐珠单抗治疗的患者）

• 除非患者服用全剂量华法林（对于在研究治疗期间接受贝伐珠单抗治疗的患者），否则无需同时进行抗凝治疗（INR > 1.5）

  • 如果满足以下两个标准，则允许使用全剂量抗凝剂：

    • INR正常
    • 使用稳定剂量的华法林或低分子肝素