ITP 患者快速静脉输注免疫球蛋白 (IGIV)

纳入标准：

• 在开始任何研究相关程序之前获得患者或法定监护人的书面知情同意书（根据机构审查委员会的要求）
• 男性和女性受试者年龄在 12 至 75 岁之间
• ITP 的确认诊断记录在进入试验之前可用的医疗记录中。
• 患者的血小板计数必须 < 30 x Giga/L（如果有临床指征，该水平可以更高）。
• 可能包括以前切除过脾脏的患者。
• 如果在 ITP 诊断后进行的任何先前进行的骨髓抽吸必须与 ITP 诊断一致（否则正常骨髓中的巨核细胞水平升高或正常）。

排除标准：

• 对人丙种球蛋白或其他血浆蛋白和/或血液制品过敏或其他有临床意义的反应史。
• 怀孕或哺乳期的女性患者，或者如果有生育能力则没有采取适当的避孕计划。
• 选择性免疫球蛋白 A (IgA) 缺乏症（血清 <5.0 mg/dL）和已知的 IgA 抗体的记录史。
• 目前间歇性泼尼松治疗。 仅当患者在前一个月服用稳定的每日剂量的泼尼松并且在整个研究过程中保持相同的治疗方案时，才允许进行泼尼松治疗。
• 由肌酐 > 2.5 mg/dL 或直接胆红素 > 1.5 X 正常上限或肝转氨酶（AST 或 ALT） > 3 倍正常上限定义的肾或肝损伤。
• 在过去 14 天内接受过抗 D 或 IGIV 输注
• 除对乙酰氨基酚外的预治疗，通常需要控制/改善 IGIV 输注相关的不良事件 (AE)，或任何对 ITP 的 IGIV 治疗无反应的患者
• 身体状况的病史或临床证据被认为是他们血小板减少症的根本原因。 这些病症通常包括系统性红斑狼疮、慢性淋巴细胞白血病病史、发育异常、无丙种球蛋白血症、用肝素、奎尼丁、奎宁、甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑或噻氯匹定或任何其他被认为是患者血小板减少症、先天性或遗传性血小板减少症原因的药物治疗，或假性血小板减少症（外周血涂片结块）
• 可能改变蛋白质分解代谢和/或免疫球蛋白 G (IgG) 利用的情况（例如 蛋白丢失性肠病、肾病综合征）
• 充血性心力衰竭（纽约心脏协会 III 或 IV 期）
• 糖尿病
• 副蛋白血症
• 合并肾毒性药物
• 血红蛋白水平低于正常下限 2g/L 以上。