在成人慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的双盲、双模拟、疗效和安全性研究中比较 18g 噻托溴铵吸入胶囊每天一次和 Atrovent 定量吸入器（2 口 20g，每天 4 次）

纳入标准：

1. 根据以下标准，所有患者都必须诊断为慢性阻塞性肺病：

   患者必须具有相对稳定的 FEV1 气道阻塞？ 预计正常值的 65%，FEV1 为 FVC 的 70%。

   预测的正常值将基于以下公式。 男性：FEV1 pred.(L) = height2(m) x (-0.016 x age(year) + 1.823) 女性：FEV1 pred.(L) = height2(m) x (-0.012 x age(year) + 1.4427)

2. 40 岁或以上的男性或女性患者。
3. 患者必须有10包年以上的吸烟史。 包年被定义为相当于每天吸一包香烟一年。
4. 患者必须能够按照方案的要求进行肺功能测试。
5. 患者必须能够从 HandiHaler 装置吸入药物，并且应该具备吸入 MDI 给药的气雾剂的良好技术。
6. 所有患者必须在参与试验之前签署知情同意书，即在研究前清除他们常用的肺部药物之前。

排除标准：

1. 患有 COPD 以外的重大疾病的患者将被排除在外。 重大疾病被定义为研究者认为可能因参与研究而使患者处于危险之中的疾病，或者可能影响研究结果或患者参与研究的能力的疾病。
2. 具有临床显着异常基线血液学、血液化学或尿液分析的患者，如果异常定义了列为排除标准的疾病，则将被排除在外。
3. 无论临床状况如何，所有 SGOT 和 SGPT 为正常范围两倍、胆红素为正常范围的 150% 或肌酐为正常范围的 125% 的患者都将被排除在外。 不会对这些受试者进行重复实验室评估。
4. 近期（即一年或更短）心肌梗塞病史的患者。
5. 最近（即三年或更短）心力衰竭病史的患者或患有任何需要药物治疗的心律失常的患者。
6. 经常使用日间氧疗的患者。
7. 患有已知活动性结核病的患者。
8. 过去五年内有癌症病史的患者。 允许接受治疗过的基底细胞癌患者。
9. 有危及生命的肺阻塞病史，或有囊性纤维化或支气管扩张病史的患者。
10. 接受过肺切除术的患者。
11. 在筛选访问（=访问 1）之前的过去 6 周内或在 2 周的基线期间（磨合期）患有上呼吸道感染的患者。
12. 已知对抗胆碱能药物、乳糖或吸入胶囊输送系统或 MDI 的任何其他成分过敏的患者。
13. 已知有症状的前列腺增生或膀胱颈梗阻的患者。
14. 已知患有窄角型青光眼的患者。
15. 正在接受色甘酸钠或奈多罗米钠治疗的患者。
16. 正在接受抗组胺药治疗的患者。
17. 使用口服皮质类固醇药物的患者不稳定（即稳定剂量少于 6 周）或剂量超过每天 10 毫克强的松或每隔一天 20 毫克。
18. 孕妇或哺乳期妇女或育龄妇女未使用医学认可的避孕方法（例如避孕药） 口服避孕药、宫内节育器或隔膜）。
19. 有哮喘、过敏性鼻炎或特应性病史或血液总嗜酸性粒细胞计数 >= 400 每微升（男性）或 >= 320 每微升（女性）的患者。 不会对这些患者进行重复嗜酸性粒细胞计数。
20. 有病史和/或有酒精或药物滥用史的患者。
21. 在筛选访问（=访问 1）之前一个月或六个半衰期（以较大者为准）服用研究药物的患者。