肾脏疾病生物标志物

• 纳入标准：

  1. 2-18 岁新诊断的临床特发性肾病综合征儿童。
  2. 患有先前诊断的临床特发性肾病综合征的儿童，诊断时年龄在 2-18 岁之间，在停止类固醇治疗期间肾病综合征复发。 复发定义为连续 3 天第一次晨尿样本的尿蛋白水平为 2+ (100mg/dl) 或更高。 虽然定量尿蛋白/肌酐比值更精确，但这种半定量定义符合儿科实践。 将根据标准临床实践治疗复发。
  3. 参加 NIH 缓解治疗 MCD/FSGS/CG 试验的儿童和成人（例如 足细胞地塞米松或用于足细胞疾病的维甲酸）将符合条件。
  4. 此外，我们还将研究多达 10 名健康的成年志愿者。

排除标准：

1. 在儿童中，以下任何一项

   1. 年龄小于 2 岁。 排除 2 岁以下儿童的理由是肾病综合征在这个年龄组中不常见，可能有 MCD 和 FSGS 以外的病因
   2. 未控制的高血压（收缩压或舒张压大于 95% 儿童年龄和性别的人口平均值，同时接受治疗），氮质血症（血清肌酐大于 1.5mg/dL），出现时肉眼血尿（临床标志物原发性或继发性 GN）。
   3. 低补体血症、ANA 阳性、抗 DS DNA、ASO、抗 DNase B、MPO、PR-3、乙型和丙型肝炎以及 HIV 血清学。

2. 在儿童或成人中：

   1. 类固醇治疗的临床禁忌症。
   2. 存在可能干扰结果解释的医疗状况，例如癌症、糖尿病或长期高血压病史。

3. 健康成年志愿者：

   1. 年龄大于 18 岁；没有高血压、糖尿病或其他可能使结果解释复杂化的慢性病史；不服用处方药。

      CKD 进展研究：

      纳入标准：

      1. 肾小球疾病或间质性肾炎的肾活检诊断或糖尿病肾病的临床诊断。
      2. 轻度或中度肾功能不全，定义为 eGFR 小于 60 ml/min/1.73m(2) 但大于 30 ml/min/1.73m(2)。

      排除标准：

      1) 存在可能干扰结果解释的医疗条件，例如癌症。

      血管紧张素拮抗研究：

      纳入标准：

      1. 18 岁以上的成年人。 很少有儿童患有糖尿病肾病，而频繁抽血会给儿童带来问题。
      2. 1 型或 2 型糖尿病。 以后的研究将扩展到其他肾小球疾病。
      3. 尿白蛋白/肌酐比值大于 30 mg/g。 基本原理是包括大量蛋白尿患者和微量白蛋白尿患者。
      4. 估计 GFR 大于 30 mL/min/1.73m(2)。 理由是排除患有严重 CKD 的患者。

      排除标准：

      1. 对 ACE 抑制剂或 ARB 过敏
      2. 当前或计划怀孕；在研究开始时和输注碘酞酸盐当天进行的尿 HCG。
      3. 血管紧张素拮抗剂治疗后血清钾大于 5.0 mEq/L
      4. 存在会使结果解释困难的医疗条件，例如癌症。
      5. 碘过敏或严重哮喘史（急诊就诊或住院史）。

      尿液外泌体蛋白的性别差异：

      纳入标准：

      1. 18-30岁；年轻人不太可能患有未被发现的慢性肾病。
      2. 体重指数 18-27.5 公斤/米 (2)；肥胖可能会改变肾功能。
      3. 血压持续低于 130/80；高血压前期或高血压可能影响肾脏。

      排除标准：

      1. 任何可能干扰研究解释的慢性疾病；某些不需要治疗的疾病可能符合纳入条件，包括轻度哮喘或精神疾病。
      2. 过去 5 年中非黑色素瘤皮肤癌以外的癌症。
      3. 需要对乙酰氨基酚以外的任何慢性或间歇性药物治疗。
      4. 女性：闭经、月经不调、月经周期少于26天或多于32天，或使用避孕激素（不愿意或不能改用非激素避孕方式）；不规则的周期可能是非排卵的并且与异常的性激素谱相关，这将使数据解释复杂化。
      5. 使用尼古丁或非法药物。
      6. 发热性疾病或尿路感染：延期1周以上入院。

      尿外泌体中的盐摄入量和血压反应：

      纳入标准：

      1. 18-35 岁男性
      2. 体重指数 18-25 公斤/平方米(2)
      3. 血压持续低于 130/80

      排除标准：

      1. 任何可能干扰研究解释的慢性疾病；某些不需要治疗的疾病可能符合入选条件，包括轻度哮喘或精神疾病
      2. 过去 5 年中非黑色素瘤皮肤癌以外的癌症
      3. 需要对乙酰氨基酚以外的任何慢性或间歇性药物治疗
      4. 使用尼古丁或非法药物
      5. 发热性疾病或尿路感染：延期1周以上入院