健康年轻人天花疫苗的服用和安全性评估

纳入标准：

• 筛选当天年龄在 18 至 25 岁之间
• 签署知情同意书
• 能够参加所有预定的访问并遵守所有审判程序
• 对于女性，无法生育或筛选时进行的血清妊娠试验阴性（访视 01）
• 享受国家社会保障的对象
• 在法国临床试验健康志愿者档案中注册的受试者
• 对于有生育能力的女性：从筛查前至少 3 个月到试验疫苗接种后 3 个月，使用有效的避孕方法（激素或屏障方法）
• 对于女性，无法生育或尿妊娠试验阴性。

排除标准：

• 通过疫苗接种记录或典型疤痕确认的先前天花疫苗接种
• 试用前3个月或试用期间参加过另一次试用
• 试验期间急性并发或慢性疾病
• 哺乳
• 对牛痘免疫球蛋白的任何已知成分过敏或敏感，或以前对免疫球蛋白或试验疫苗有反应
• 先天性或获得性免疫缺陷或免疫抑制治疗或包括皮质类固醇在内的任何治疗
• 接种前1个月内接受过抗病毒药物治疗
• 器官或骨髓移植或皮肤病史
• 自身免疫性疾病或心脏病的个人或家族史，包括心脏危险因素
• 病史或当前中枢神经系统疾病
• 持续的急性传染病
• 在过去 6 个月内接受过血液或血液制品
• 在试验疫苗接种前 60 天内接种过减毒活疫苗或在 40 天内接种过其他疫苗
• 计划在试验疫苗接种后的 8 周内接种疫苗
• 接种疫苗后与 12 个月以下婴儿或免疫抑制者、孕妇和/或哺乳期妇女有计划或可预见的密切接触，或接种疫苗后在结痂分离前进行接触或水上运动
• 接种部位附近的皮肤伤口
• 明显缺乏个人卫生
• 被行政或法院命令剥夺自由，或在紧急情况下，或未经他/她同意住院的对象
• HIV、乙型肝炎或丙型肝炎血清阳性（筛查试验）
• 血液学参数或心肌酶的异常实验室值（筛查试验）
• 发热性疾病（口腔温度 >=37.5°C， 接种当天的直肠等效温度 >=38.0°C）。