阿仑膦酸盐能否抑制慢性腹膜透析患者的钙化并提高骨密度？

学习规划

该研究是一项前瞻性随机交叉研究。 将包括五十名患者。 所有参与者被随机分配到第 1 组或第 2 组。每组由 25 名患者组成。 第 1 组患者在研究的前 24 周内每周接受一次阿仑膦酸盐 70 mg，而第 2 组患者在第二个 24 周内每周接受相同剂量的药物治疗。 冠状动脉和主动脉钙化的程度通过使用多探测器螺旋计算机断层扫描评估，而骨矿物质密度通过双能 X 射线吸收测定法测量。 两项检查均在第 0、24 和 48 周对每个参与者进行。 血清钙水平应保持在正常范围内，血清磷水平应保持在 6 mg/dl 以下。

阿仑膦酸钠的给药

在治疗期间，每位患者应在早餐、饮料或当天的药物前至少 30 分钟用水吞服一片阿仑膦酸盐（每片 70 毫克）。 患者服药后至少 30 分钟不得躺下。

冠状动脉和主动脉钙化的测量

在第 0、24 和 48 周对每位参与者进行胸部多排螺旋计算机断层扫描 (CT)，以测量冠状动脉和主动脉钙化的程度。

骨密度测量

在第 0、24 和 48 周对每个参与者进行双能 X 射线骨密度测定以测量骨密度。

患者的人口统计学和临床​​特征

记录患者的年龄和性别等特征。 记录临床参数，包括身高、体重、透析持续时间、透析液的钙浓度和使用的药物。 在患者坐下至少 15 分钟后，在每次临床就诊时测量血压 3 次。

实验室数据的收集

在研究开始时和每月一次检查每位患者的空腹血清白蛋白、磷、钙、碱性磷酸酶 (ALP)、完整甲状旁腺激素 (iPTH) 和血红蛋白水平。 每位患者的空腹血清甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-chol)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-chol) 和超敏 C 反应蛋白 (CRP) 在研究开始时和一次检查每 3 个月一次。

阿仑膦酸钠不良反应记录

每月在门诊就诊时记录阿仑膦酸盐的任何不良反应。

患者的依从性

在用阿仑膦酸盐治疗期间每周一次通过电话监测患者的依从性。