Az alendronát elnyomhatja a meszesedést és javíthatja a csontsűrűséget krónikus peritoneális dialízisben szenvedő betegeknél?

Dizájnt tanulni

A tanulmány egy prospektív, randomizált keresztezett vizsgálat. Ötven beteg lesz benne. Minden résztvevő véletlenszerűen be van osztva az 1. vagy a 2. csoportba. Mindegyik csoport 25 betegből áll. Az 1. csoport betegei hetente egyszer 70 mg alendronátot kapnak a vizsgálat első 24 hetében, míg a 2. csoport betegei a második 24 hétben hetente ugyanazt a gyógyszeradagot kapják. A szívkoszorúér és az aorta meszesedésének mértékét többdetektoros spirális komputertomográfiával, míg a csontsűrűséget kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel mérik. Mindkét vizsgálatot a 0., 24. és 48. héten végzik el minden résztvevő számára. A szérum kalciumszintet a normál határokon belül, a szérum foszforszintet pedig 6 mg/dl alatt kell tartani.

Az alendronát beadása

Minden betegnek egy alendronát tablettát (70 mg tablettánként) kell lenyelnie hetente egyszer vízzel, legalább 30 perccel a reggeli, az ital vagy a napi gyógyszer fogyasztása előtt a kezelés ideje alatt. A betegek a gyógyszer bevétele után legalább 30 percig nem feküdhetnek le.

A szívkoszorúér és az aorta meszesedésének mérése

A mellkas többdetektoros spirális számítógépes tomográfiáját (CT) a 0., 24. és 48. héten végezzük minden résztvevőnél a koszorúér- és aorta meszesedés mértékének mérésére.

A csontsűrűség mérése

A 0., 24. és 48. héten kettős energiájú röntgenabszorpciós mérést végeznek minden résztvevőnél a csontsűrűség mérésére.

A betegek demográfiai és klinikai jellemzői

A betegek jellemzőit, például életkorát és nemét dokumentálják. Feljegyzik a klinikai paramétereket, beleértve a testmagasságot, a testsúlyt, a dialízis időtartamát, a dializátum kalciumkoncentrációját és a használatban lévő gyógyszert. A vérnyomást minden klinikai vizit alkalmával háromszor mérik, miután a beteg legalább 15 percig ült.

Laboratóriumi adatok gyűjtése

Az albumin, a foszfor, a kalcium, az alkalikus foszfatáz (ALP), az intakt mellékpajzsmirigyhormon (iPTH) éhgyomri szérumszintjét és a hemoglobinszintet minden egyes betegnél a vizsgálatba való belépéskor és havonta egyszer ellenőrizzük. Minden egyes beteg éhgyomri szérum triglicerid-, összkoleszterin-, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-chol), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-chol) és túlérzékeny C-reaktív protein (CRP) szérumszintjét a vizsgálatba való belépéskor és egyszer ellenőrizni kell. 3 havonta.

Az alendronát káros hatásainak nyilvántartása

Az alendronát bármely káros hatását havonta rögzítik a klinika látogatásakor.

A betegek megfelelősége

A betegek betartását az alendronát kezelés ideje alatt hetente egyszer telefonon ellenőrizzük.