葡萄汁的降压作用
康科德葡萄汁对高血压前期和 1 期高血压患者血压和血管功能的影响
研究概览
详细说明
血压升高 (BP) 是动脉粥样硬化最常见和最重要的危险因素之一。 许多非药物疗法已成功应用于预防血压升高的发展或降低血压升高。 例如,DASH 研究表明,富含水果、蔬菜和低脂乳制品并减少饱和脂肪、总脂肪和胆固醇的饮食可显着降低正常血压和高血压患者的血压。
在过去三年中,一些小型临床试验表明,饮用紫葡萄汁 6-12 周可能会降低血压升高的人的血压。 其他临床试验表明,Concord 葡萄汁可改善血管内皮的功能,这可能为有益效果提供了解释。 然而,需要一项前瞻性对照研究来确定葡萄汁是否对血压有益。
本研究将比较饮用 Concord 紫葡萄汁(7 毫升/公斤或约 16 盎司/天,体重 70 公斤的人)和卡路里匹配安慰剂对 24 小时动态血压、血压反应性、 “高血压前期”(定义为血压高于 120/80,但低于 149/89 mmHg)和 1 期高血压(定义为血压高于 140/90,但低于小于 160/100)。 本研究将专门招募收缩压为130-159 mmHg或舒张压为85-99 mmHg的患者。 该研究将是双盲的,并采用交叉设计,随机分配治疗顺序(首先是葡萄汁或首先是安慰剂)。 营养师将为所有受试者提供低盐饮食的正式指导,这是目前推荐的针对 1 期高血压患者的初始治疗。
在 1 周的磨合期后,受试者将饮用每种饮料 8 周,两次治疗之间有 4 周的休息期。 使用 24 小时动态血压记录在每个治疗期之前和之后测量血压。 在每个治疗期后,我们将测量由心理挑战(心算和计算机任务)和冷压试验引起的血压变化。 为了深入了解潜在的获益机制,我们还将检查饮用饮料对内皮功能、中央主动脉僵硬度、空腹血糖和胰岛素、体重以及全身炎症标志物(包括 CD40 配体和 C -反应蛋白。 最后,我们将储存血浆样本,以备将来研究葡萄汁对心血管系统的其他潜在影响。
我们假设与安慰剂相比,Concord 葡萄汁对血压有有利影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 成年男性和女性
- 体重指数 (BMI) 小于 35.0 kg/m2
- 两次筛查访问时的收缩压 (130-159 mmHg) 和/或舒张压 (85-99 mmHg)
- 受试者必须根据病史判断为身体健康; 5. 受试者在筛选访问前至少一个月不得服用任何抗高血压药物
排除标准:
- 临床定义的冠状动脉疾病、外周动脉疾病、中风、活动性胃肠道溃疡、肾脏或肝脏疾病的病史;
- 出血性疾病或吸收不良综合征的病史;
- 服用调节止血药物,包括稳定剂量的阿司匹林;
- 活动性癌症史
- 怀孕或计划怀孕的女性
- 使用减肥药(包括非处方药和膳食补充剂)
- 确诊糖尿病
- 吃素的受试者
- 最近(过去 6 个月内)酗酒或滥用药物的历史。
- 超出以下范围的实验室值:血清钾 (3.5-5.1 mg/dl)、肌酐 (0.5-1.3 mg/dl)、血细胞比容 (36-50%)、白细胞计数 (4.0-11.0 K/ul), 血小板计数 (150-400 k/ul)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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24小时记录仪测量的血压
大体时间:8周
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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脉搏波传播速度
大体时间:8周
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8周
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脉搏振幅眼压计
大体时间:8周
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8周
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脑力劳动时的血压
大体时间:8周
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8周
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合作者和调查者
合作者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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康科德葡萄汁的临床试验
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Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLC完全的
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University of ReadingJuice PLUS完全的