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葡萄汁的降压作用

2009年6月16日 更新者:Boston University

康科德葡萄汁对高血压前期和 1 期高血压患者血压和血管功能的影响

最近的研究表明,富含水果和蔬菜的饮食可以降低血压,并且大量证据表明葡萄产品可能具有这种效果。 本研究的目的是确定饮用葡萄汁是否能降低高血压前期或 I 期高血压患者的血压。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

血压升高 (BP) 是动脉粥样硬化最常见和最重要的危险因素之一。 许多非药物疗法已成功应用于预防血压升高的发展或降低血压升高。 例如,DASH 研究表明,富含水果、蔬菜和低脂乳制品并减少饱和脂肪、总脂肪和胆固醇的饮食可显着降低正常血压和高血压患者的血压。

在过去三年中,一些小型临床试验表明,饮用紫葡萄汁 6-12 周可能会降低血压升高的人的血压。 其他临床试验表明,Concord 葡萄汁可改善血管内皮的功能,这可能为有益效果提供了解释。 然而,需要一项前瞻性对照研究来确定葡萄汁是否对血压有益。

本研究将比较饮用 Concord 紫葡萄汁(7 毫升/公斤或约 16 盎司/天,体重 70 公斤的人)和卡路里匹配安慰剂对 24 小时动态血压、血压反应性、 “高血压前期”(定义为血压高于 120/80,但低于 149/89 mmHg)和 1 期高血压(定义为血压高于 140/90,但低于小于 160/100)。 本研究将专门招募收缩压为130-159 mmHg或舒张压为85-99 mmHg的患者。 该研究将是双盲的,并采用交叉设计,随机分配治疗顺序(首先是葡萄汁或首先是安慰剂)。 营养师将为所有受试者提供低盐饮食的正式指导,这是目前推荐的针对 1 期高血压患者的初始治疗。

在 1 周的磨合期后,受试者将饮用每种饮料 8 周,两次治疗之间有 4 周的休息期。 使用 24 小时动态血压记录在每个治疗期之前和之后测量血压。 在每个治疗期后,我们将测量由心理挑战(心算和计算机任务)和冷压试验引起的血压变化。 为了深入了解潜在的获益机制,我们还将检查饮用饮料对内皮功能、中央主动脉僵硬度、空腹血糖和胰岛素、体重以及全身炎症标志物(包括 CD40 配体和 C -反应蛋白。 最后,我们将储存血浆样本,以备将来研究葡萄汁对心血管系统的其他潜在影响。

我们假设与安慰剂相比,Concord 葡萄汁对血压有有利影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 成年男性和女性
  2. 体重指数 (BMI) 小于 35.0 kg/m2
  3. 两次筛查访问时的收缩压 (130-159 mmHg) 和/或舒张压 (85-99 mmHg)
  4. 受试者必须根据病史判断为身体健康; 5. 受试者在筛选访问前至少一个月不得服用任何抗高血压药物

排除标准:

  1. 临床定义的冠状动脉疾病、外周动脉疾病、中风、活动性胃肠道溃疡、肾脏或肝脏疾病的病史;
  2. 出血性疾病或吸收不良综合征的病史;
  3. 服用调节止血药物,包括稳定剂量的阿司匹林;
  4. 活动性癌症史
  5. 怀孕或计划怀孕的女性
  6. 使用减肥药(包括非处方药和膳食补充剂)
  7. 确诊糖尿病
  8. 吃素的受试者
  9. 最近(过去 6 个月内)酗酒或滥用药物的历史。
  10. 超出以下范围的实验室值:血清钾 (3.5-5.1 mg/dl)、肌酐 (0.5-1.3 mg/dl)、血细胞比容 (36-50%)、白细胞计数 (4.0-11.0 K/ul), 血小板计数 (150-400 k/ul)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
24小时记录仪测量的血压
大体时间:8周
8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
脉搏波传播速度
大体时间:8周
8周
脉搏振幅眼压计
大体时间:8周
8周
脑力劳动时的血压
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2006年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2006年3月13日

首次发布 (估计)

2006年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年6月16日

最后验证

2009年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-24568

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康科德葡萄汁的临床试验

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