Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ soku winogronowego na obniżenie ciśnienia krwi

16 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Boston University

Wpływ soku z winogron Concord na ciśnienie krwi i czynność naczyń u osób ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem pierwszego stopnia

Ostatnie badania sugerują, że dieta bogata w owoce i warzywa może obniżać ciśnienie krwi, a wiele dowodów sugeruje, że produkty z winogron mogą mieć taki efekt. Celem tego badania jest ustalenie, czy spożywanie soku winogronowego obniża ciśnienie krwi u osób ze stanem przednadciśnieniowym lub nadciśnieniem I stopnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Podwyższone ciśnienie krwi (BP) jest jednym z najczęstszych i najważniejszych czynników ryzyka miażdżycy. Z powodzeniem zastosowano szereg terapii niefarmakologicznych, które zapobiegają rozwojowi podwyższonego BP lub obniżają podwyższone BP. Na przykład badanie DASH wykazało, że dieta bogata w owoce, warzywa i niskotłuszczowe produkty mleczne oraz obniżona zawartość tłuszczów nasyconych, tłuszczu całkowitego i cholesterolu znacznie obniża ciśnienie krwi u osób z nadciśnieniem i normotensją.

W ciągu ostatnich trzech lat wiele małych badań klinicznych sugerowało, że picie soku z fioletowych winogron przez okres 6-12 tygodni może obniżyć ciśnienie krwi u osób z podwyższonym ciśnieniem krwi. Inne badania kliniczne wykazały, że sok winogronowy Concord poprawia funkcję śródbłonka naczyniowego, co prawdopodobnie wyjaśnia ten korzystny efekt. Istnieje jednak potrzeba prospektywnego, kontrolowanego badania w celu ustalenia, czy sok winogronowy ma korzystny wpływ na ciśnienie krwi.

W niniejszym badaniu porównany zostanie wpływ picia soku z fioletowych winogron Concord (7 ml/kg lub około 16 uncji/dzień dla osoby o masie ciała 70 kg) oraz wpływ placebo o dopasowanej kaloryczności na 24-godzinne ciśnienie krwi w warunkach ambulatoryjnych, reaktywność ciśnienia krwi, i funkcji naczyniowych u mężczyzn i kobiet w kategorii „stanu przednadciśnieniowego” (definiowanego jako ciśnienie krwi powyżej 120/80, ale poniżej 149/89 mmHg i nadciśnienia stopnia 1 (definiowanego jako ciśnienie krwi powyżej 140/90, ale mniej niż 160/100). Badanie to będzie rekrutować pacjentów ze skurczowym ciśnieniem krwi 130-159 mmHg lub rozkurczowym ciśnieniem krwi 85-99 mmHg. Badanie będzie podwójnie ślepe i będzie miało układ krzyżowy z randomizowaną kolejnością leczenia (najpierw sok winogronowy lub najpierw placebo). Dietetyk zapewni wszystkim pacjentom formalne instrukcje dotyczące diety niskosolnej, która jest obecnie zalecaną terapią początkową dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym stopnia 1.

Po 1-tygodniowym okresie wstępnym badani będą spożywać każdy napój przez 8 tygodni z 4-tygodniowym okresem odpoczynku między zabiegami. Ciśnienie krwi będzie mierzone przed i po każdym okresie leczenia za pomocą 24-godzinnego ambulatoryjnego zapisu ciśnienia krwi. Po każdym okresie leczenia będziemy mierzyć zmiany ciśnienia krwi wywołane wyzwaniem psychologicznym (arytmetyka umysłowa i zadania komputerowe) oraz testem presyjnym. Aby uzyskać wgląd w potencjalne mechanizmy korzyści, zbadamy również wpływ spożycia napojów na funkcję śródbłonka, sztywność aorty centralnej, glukozę i insulinę na czczo, masę ciała oraz markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego, w tym ligand CD40 i C -białko reaktywne Na koniec będziemy przechowywać próbki osocza do przyszłych badań innych potencjalnych skutków działania soku winogronowego na układ sercowo-naczyniowy.

Stawiamy hipotezę, że sok winogronowy Concord będzie miał korzystny wpływ na ciśnienie krwi w porównaniu z placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosłe samce i samice
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 35,0 kg/m2
  3. Skurczowe ciśnienie krwi (130-159 mmHg) i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi (85-99 mmHg) podczas dwóch wizyt przesiewowych
  4. Należy ocenić, czy pacjent jest w dobrym stanie zdrowia na podstawie historii medycznej; 5. Uczestnik nie może przyjmować żadnych leków hipotensyjnych przez co najmniej jeden miesiąc przed Wizytą Kwalifikacyjną

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia klinicznie zdefiniowanej choroby wieńcowej, choroby tętnic obwodowych, udaru mózgu, czynnych wrzodów przewodu pokarmowego, choroby nerek lub wątroby;
  2. Historia zaburzeń krzepnięcia lub zespołów złego wchłaniania;
  3. Przyjmowanie leków regulujących hemostazę, w tym aspiryny w stabilnych dawkach;
  4. Historia aktywnego raka
  5. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę
  6. Stosowanie leków odchudzających (w tym dostępnych bez recepty i suplementów diety)
  7. Rozpoznana cukrzyca
  8. Osoby stosujące dietę wegetariańską
  9. Niedawna historia (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  10. Wartości laboratoryjne poza zakresami: potas w surowicy (3,5-5,1 mg/dl), kreatynina (0,5-1,3 mg/dl), hematokryt (36-50%), liczba białych krwinek (4,0-11,0) K/ul), liczba płytek krwi (150-400 k/ul)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi mierzone 24-godzinnym rejestratorem
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Tonometria amplitudy tętna
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Ciśnienie krwi podczas zadań umysłowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-24568

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sok winogronowy Concord

3
Subskrybuj