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Efectos del jugo de uva para reducir la presión arterial

16 de junio de 2009 actualizado por: Boston University

Efecto del jugo de uva Concord sobre la presión arterial y la función vascular en sujetos con prehipertensión e hipertensión en etapa 1

Estudios recientes sugieren que una dieta rica en frutas y verduras puede reducir la presión arterial, y varias líneas de evidencia sugieren que los productos de uva pueden tener ese efecto. El propósito de este estudio es determinar si el consumo de jugo de uva reduce la presión arterial en personas con prehipertensión o hipertensión en etapa I.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La presión arterial elevada (PA) se encuentra entre los factores de riesgo más comunes e importantes para la aterosclerosis. Se han aplicado con éxito varias terapias no farmacológicas para prevenir el desarrollo de PA elevada o reducir la PA elevada. Por ejemplo, el estudio DASH mostró que una dieta rica en frutas, verduras y productos lácteos bajos en grasa, y reducida en grasas saturadas, grasas totales y colesterol, redujo sustancialmente la presión arterial en personas normotensas e hipertensas.

En los últimos tres años, varios ensayos clínicos pequeños han sugerido que beber jugo de uva morada durante un período de 6 a 12 semanas puede reducir la presión arterial en personas con presión arterial elevada. Otros ensayos clínicos han demostrado que el jugo de uva Concord mejora la función del endotelio vascular, lo que posiblemente proporcione una explicación del efecto beneficioso. Sin embargo, existe la necesidad de un estudio prospectivo y controlado para determinar si el jugo de uva tiene un efecto beneficioso sobre la presión arterial.

El presente estudio comparará el efecto de beber jugo de uva morada de Concord (7 ml/kg o alrededor de 16 oz/día para una persona de 70 kg) y el efecto del placebo equivalente en calorías sobre la presión arterial ambulatoria de 24 horas, la reactividad de la presión arterial, y la función vascular en hombres y mujeres en la categoría de "prehipertensión" (definida como presión arterial superior a 120/80, pero inferior a 149/89 mmHg) e hipertensión en estadio 1 (definida como presión arterial superior a 140/90, pero inferior a 149/89 mmHg) menos de 160/100). Este estudio reclutará específicamente pacientes con presión arterial sistólica de 130-159 mmHg o presión arterial diastólica de 85-99 mmHg. El estudio será doble ciego y tendrá un diseño cruzado con el orden de tratamiento aleatorio (jugo de uva primero o placebo primero). Un dietista proporcionará a todos los sujetos instrucción formal sobre una dieta baja en sal, que es la terapia inicial recomendada actualmente para pacientes con hipertensión en Etapa 1.

Después de un período inicial de 1 semana, los sujetos consumirán cada bebida durante 8 semanas con un período de descanso de 4 semanas entre tratamientos. La presión arterial se medirá antes y después de cada período de tratamiento mediante un registro ambulatorio de presión arterial de 24 horas. Después de cada período de tratamiento, mediremos los cambios en la presión arterial inducidos por el desafío psicológico (cálculo mental y tareas informáticas) y por la prueba del frío. Para obtener información sobre los posibles mecanismos de beneficio, también examinaremos los efectos del consumo de bebidas sobre la función endotelial, la rigidez de la aorta central, la glucosa e insulina en ayunas, el peso corporal y los marcadores de inflamación sistémica, incluidos el ligando CD40 y C -proteína reactiva. Finalmente, almacenaremos muestras de plasma para futuras investigaciones de otros efectos potenciales del jugo de uva en el sistema cardiovascular.

Presumimos que el jugo de uva Concord tendrá efectos favorables sobre la presión arterial en comparación con el placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Machos y hembras adultos
  2. Índice de masa corporal (IMC) inferior a 35,0 kg/m2
  3. Presión arterial sistólica (130-159 mmHg) y/o presión arterial diastólica (85-99 mmHg) en dos visitas de selección
  4. Se debe juzgar que el sujeto goza de buena salud sobre la base de su historial médico; 5. El sujeto no debe estar tomando ningún medicamento antihipertensivo durante al menos un mes antes de la visita de selección.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de enfermedad arterial coronaria clínicamente definida, enfermedad arterial periférica, accidente cerebrovascular, úlceras gastrointestinales activas, enfermedad renal o hepática;
  2. Antecedentes de trastornos hemorrágicos o síndromes de malabsorción;
  3. Tomar medicamentos para regular la hemostasia, incluida la aspirina de dosis estable;
  4. Historia de cáncer activo
  5. Mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas
  6. Uso de medicamentos para bajar de peso (incluidos los suplementos dietéticos y de venta libre)
  7. Diabetes mellitus diagnosticada
  8. Sujetos que consumen una dieta vegetariana.
  9. Antecedentes recientes (dentro de los últimos 6 meses) de abuso de alcohol o sustancias.
  10. Valores de laboratorio fuera de los siguientes rangos: potasio sérico (3.5-5.1 mg/dl), creatinina (0.5-1.3 mg/dl), hematocrito (36-50%), conteo de glóbulos blancos (4.0-11.0 K/ul), recuento de plaquetas (150-400 k/ul)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial medida por registrador de 24 horas
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Tonometría de amplitud de pulso
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Presión arterial durante tareas mentales.
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-24568

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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