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Effets d'abaissement de la tension artérielle du jus de raisin

16 juin 2009 mis à jour par: Boston University

Effet du jus de raisin Concord sur la pression artérielle et la fonction vasculaire chez les sujets souffrant de pré-hypertension et d'hypertension de stade 1

Des études récentes suggèrent qu'une alimentation riche en fruits et légumes peut abaisser la tension artérielle, et un certain nombre de preuves suggèrent que les produits à base de raisin peuvent avoir un tel effet. Le but de cette étude est de déterminer si la consommation de jus de raisin abaisse la tension artérielle chez les personnes souffrant de pré-hypertension ou d'hypertension de stade I.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une pression artérielle élevée (TA) est l'un des facteurs de risque les plus courants et les plus importants de l'athérosclérose. Un certain nombre de thérapies non pharmacologiques ont été appliquées avec succès pour prévenir le développement d'une TA élevée ou pour réduire une TA élevée. Par exemple, l'étude DASH a montré qu'une alimentation riche en fruits, légumes et produits laitiers faibles en gras, et réduite en graisses saturées, en graisses totales et en cholestérol, abaissait considérablement la tension artérielle chez les personnes normotendues et hypertendues.

Au cours des trois dernières années, un certain nombre de petits essais cliniques ont suggéré que la consommation de jus de raisin pourpre pendant une période de 6 à 12 semaines pourrait abaisser la tension artérielle des personnes ayant une tension artérielle élevée. D'autres essais cliniques ont montré que le jus de raisin Concord améliore la fonction de l'endothélium vasculaire, fournissant peut-être une explication à l'effet bénéfique. Cependant, une étude prospective contrôlée est nécessaire pour déterminer si le jus de raisin a un effet bénéfique sur la tension artérielle.

La présente étude comparera l'effet de la consommation de jus de raisin pourpre Concord (7 ml/kg ou environ 16 oz/jour pour une personne de 70 kg) et l'effet d'un placebo calorique correspondant sur la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures, la réactivité de la pression artérielle, et la fonction vasculaire chez les hommes et les femmes dans la catégorie "pré-hypertension" (définie comme une pression artérielle supérieure à 120/80, mais inférieure à 149/89 mmHg et hypertension de stade 1 (définie comme une pression artérielle supérieure à 140/90, mais moins de 160/100). Cette étude recrutera spécifiquement des patients ayant une pression artérielle systolique de 130-159 mmHg ou une pression artérielle diastolique de 85-99 mmHg. L'étude sera en double aveugle et aura une conception croisée avec l'ordre de traitement randomisé (jus de raisin en premier ou placebo en premier). Un diététicien fournira à tous les sujets des instructions formelles sur un régime pauvre en sel, qui est le traitement initial actuellement recommandé pour les patients souffrant d'hypertension de stade 1.

Après une période de rodage d'une semaine, les sujets consommeront chaque boisson pendant 8 semaines avec une période de repos de 4 semaines entre les traitements. La pression artérielle sera mesurée avant et après chaque période de traitement à l'aide d'un enregistrement ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures. Après chaque période de traitement, nous mesurerons les changements de tension artérielle induits par le défi psychologique (calcul mental et tâches informatiques) et par le test du presseur à froid. Afin de mieux comprendre les mécanismes potentiels de bénéfice, nous examinerons également les effets de la consommation de boissons sur la fonction endothéliale, la raideur de l'aorte centrale, la glycémie et l'insuline à jeun, le poids corporel et les marqueurs de l'inflammation systémique, y compris le ligand CD40 et C -protéine réactive. Enfin, nous conserverons des échantillons de plasma pour de futures recherches sur d'autres effets potentiels du jus de raisin sur le système cardiovasculaire.

Nous émettons l'hypothèse que le jus de raisin Concord aura des effets favorables sur la tension artérielle par rapport au placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Mâles et femelles adultes
  2. Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 35,0 kg/m2
  3. Tension artérielle systolique (130-159 mmHg) et/ou tension artérielle diastolique (85-99 mmHg) lors de deux visites de dépistage
  4. Le sujet doit être jugé en bonne santé sur la base de ses antécédents médicaux ; 5. Le sujet ne doit pas prendre de médicaments antihypertenseurs pendant au moins un mois avant la visite de dépistage

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de maladie coronarienne cliniquement définie, de maladie artérielle périphérique, d'accident vasculaire cérébral, d'ulcères gastro-intestinaux actifs, de maladie rénale ou hépatique ;
  2. Antécédents de troubles hémorragiques ou de syndromes de malabsorption ;
  3. Prendre des médicaments pour réguler l'hémostase, y compris l'aspirine à dose stable;
  4. Antécédents de cancer actif
  5. Femmes enceintes ou prévoyant de devenir enceintes
  6. Utilisation de médicaments amaigrissants (y compris les suppléments en vente libre et diététiques)
  7. Diabète sucré diagnostiqué
  8. Sujets qui consomment un régime végétarien
  9. Antécédents récents (au cours des 6 derniers mois) d'abus d'alcool ou de substances.
  10. Valeurs de laboratoire en dehors des plages suivantes : potassium sérique (3,5-5,1 mg/dl), créatinine (0,5-1,3 mg/dl), hématocrite (36-50 %), numération leucocytaire (4,0-11,0 K/ul), numération plaquettaire (150-400 k/ul)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tension artérielle mesurée par un enregistreur de 24 heures
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 8 semaines
8 semaines
Tonométrie d'amplitude d'impulsion
Délai: 8 semaines
8 semaines
Tension artérielle pendant les tâches mentales
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2006

Première publication (Estimation)

15 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-24568

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

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