口服地塞米松治疗神经根型颈椎病
2011年4月27日 更新者：University of Manitoba
口服地塞米松治疗神经根型颈椎病：一项双盲、随机、安慰剂对照试验
本研究的目的是确定地塞米松是否能有效治疗因颈部脊神经受压（颈神经根病）引起的疼痛和残疾。
研究概览
详细说明
神经根型颈椎病会导致短期和长期的疼痛和残疾。
如果患者出现进行性无力或体征或脊髓受压，目前行之有效的治疗方法包括止痛药或手术。
对动物模型和人类的观察表明它有炎症成分。
皮质类固醇（如地塞米松）是有效的抗炎药，可能对患有这种疾病的人有益。
有一些证据支持将药物直接注射到神经根上。
这种药物输送方法与一些严重的并发症有关，例如瘫痪和中风。
以药丸形式提供这些药物可能会提供类似的好处，而不会出现一些严重的并发症。
研究类型
介入性
注册
100
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 - 60 岁
- 与颈神经根病一致的手臂和颈部疼痛
- 颈部残疾指数得分至少为 15（中等）
- 入组前 2 周至 6 个月之间出现症状
排除标准：
- 主动免疫抑制状态
- 与可能的感染或恶性肿瘤一致的临床危险信号
- 需要抗生素的急性发热性疾病或感染
- 与脊髓病一致的上运动神经元体征
- 先前在该神经根区域进行过颈部骨科手术
- 已知的肝功能障碍
- 精神分裂症
- 怀孕/哺乳的母亲
- 既往长期使用皮质类固醇
- 糖尿病治疗
- 快速改进课程
- 骨质疏松症
- 对产品成分过敏
- 全身性真菌感染
- 近期接种活疫苗
- 活动性肺结核
- 青光眼
- 消化性溃疡病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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颈部残疾指数
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次要结果测量
结果测量 |
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手臂和颈部疼痛的视觉数字量表
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错过工作的日子
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颈神经根病神经损伤量表
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dave R Hooper, MD BSc、University of Manitoba
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2006年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月28日
首次发布 (估计)
2006年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月27日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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