Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Desametasone orale per il trattamento della radicolopatia cervicale

27 aprile 2011 aggiornato da: University of Manitoba

Desametasone orale per il trattamento della radicolopatia cervicale: uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo

Lo scopo di questo studio è determinare se il desametasone è efficace nel trattamento del dolore e della disabilità derivanti da un nervo spinale compresso nel collo (radicolopatia cervicale).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La radicolopatia cervicale causa dolore e disabilità sia a breve che a lungo termine. Gli attuali trattamenti comprovati includono antidolorifici o interventi chirurgici se i pazienti manifestano debolezza o segni progressivi o compressione del midollo spinale. Le osservazioni sia nei modelli animali che nell'uomo indicano che esiste una componente infiammatoria. I corticosteroidi (come il desametasone) sono potenti antinfiammatori che possono giovare alle persone che soffrono di questa condizione. Ci sono alcune prove a sostegno delle iniezioni di farmaco al collo direttamente sulla radice nervosa. Questo metodo di somministrazione del farmaco è stato implicato in alcune gravi complicazioni come la paralisi e l'ictus. La somministrazione di questi farmaci sotto forma di pillola può fornire un beneficio simile senza alcune delle gravi complicazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 - 60
  • dolore al braccio e al collo compatibile con radicolopatia cervicale
  • Punteggio dell'indice di disabilità del collo di almeno 15 (moderato)
  • insorgenza dei sintomi tra 2 settimane e 6 mesi prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • Stato attivamente immunosoppresso
  • segnali d'allarme clinici coerenti con una possibile infezione o malignità
  • malattie febbrili acute o infezioni che richiedono antibiotici
  • segni del motoneurone superiore coerenti con la mielopatia
  • precedente intervento chirurgico ortopedico al collo nell'area di tale radice nervosa
  • disfunzione epatica nota
  • schizofrenia
  • madri in gravidanza/allattamento
  • precedente uso cronico di corticosteroidi
  • diabete mellito in trattamento
  • corso in rapido miglioramento
  • osteoporosi
  • ipersensibilità ai componenti del prodotto
  • infezione fungina sistemica
  • recente somministrazione di vaccino vivo
  • tubercolosi attiva
  • glaucoma
  • ulcera peptica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Indice di disabilità del collo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Scala numerica visiva per il dolore al braccio e al collo
Giorni persi dal lavoro
Scala di compromissione neurologica della radicolopatia cervicale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Investigatori

  • Investigatore principale: Dave R Hooper, MD BSc, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2006:027

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Radicolopatia cervicale

Prove cliniche su Desametasone

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi