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Dexametasona oral para o tratamento da radiculopatia cervical

27 de abril de 2011 atualizado por: University of Manitoba

Dexametasona oral para o tratamento da radiculopatia cervical: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo

O objetivo deste estudo é determinar se a dexametasona é eficaz no tratamento da dor e incapacidade resultante de um nervo espinhal comprimido no pescoço (radiculopatia cervical).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A radiculopatia cervical causa dor e incapacidade a curto e longo prazo. Os atuais tratamentos comprovados incluem analgésicos ou cirurgia, se houver, se os pacientes apresentarem fraqueza ou sinais progressivos ou compressão da medula espinhal. Observações em modelos animais e humanos indicam que existe um componente inflamatório. Os corticosteróides (como a dexametasona) são potentes anti-inflamatórios que podem beneficiar as pessoas que sofrem desta condição. Há alguma evidência para apoiar injeções de drogas no pescoço diretamente na raiz nervosa. Este método de entrega de drogas tem sido implicado com algumas complicações graves, como paralisia e acidente vascular cerebral. A administração desses medicamentos em forma de pílula pode fornecer um benefício semelhante sem algumas das complicações graves.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

100

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 - 60
  • dor no braço e pescoço consistente com radiculopatia cervical
  • Pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço de pelo menos 15 (moderado)
  • início dos sintomas entre 2 semanas e 6 meses antes da inscrição

Critério de exclusão:

  • Estado ativamente imunossuprimido
  • sinais de alerta clínicos consistentes com possível infecção ou malignidade
  • doença febril aguda ou infecção que requer antibióticos
  • sinais do neurônio motor superior consistentes com mielopatia
  • cirurgia ortopédica anterior no pescoço na área dessa raiz nervosa
  • disfunção hepática conhecida
  • esquizofrenia
  • mães grávidas/lactantes
  • uso crônico prévio de corticosteroide
  • diabetes melito em tratamento
  • curso melhorando rapidamente
  • osteoporose
  • hipersensibilidade aos componentes do produto
  • infecção fúngica sistêmica
  • administração recente de vacina viva
  • tuberculose ativa
  • glaucoma
  • úlcera péptica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Índice de Incapacidade do Pescoço

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Escala numérica visual para dor no braço e pescoço
Dias perdidos no trabalho
Escala de Comprometimento Neurológico de Radiculopatia Cervical

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Manitoba

Investigadores

  • Investigador principal: Dave R Hooper, MD BSc, University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B2006:027

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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