Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális dexametazon a nyaki radikulopátia kezelésére

2011. április 27. frissítette: University of Manitoba

Orális dexametazon a nyaki radikulopátia kezelésére: kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a dexametazon hatékony-e a nyaki összenyomott gerincvelői idegből eredő fájdalom és rokkantság (nyaki radikulopathia) kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cervicalis radiculopathia rövid és hosszú távú fájdalmat és rokkantságot is okoz. A jelenlegi bevált kezelések közé tartoznak a fájdalomcsillapítók vagy a műtét, ha a betegek progresszív gyengeséget vagy jeleket vagy gerincvelő-kompressziót tapasztalnak. Mind az állati modelleken, mind az embereken végzett megfigyelések azt mutatják, hogy van benne gyulladásos összetevő. A kortikoszteroidok (például a dexametazon) erős gyulladáscsökkentő szerek, amelyek előnyösek lehetnek az ilyen betegségben szenvedők számára. Néhány bizonyíték alátámasztja a gyógyszer nyaki injekcióját közvetlenül az ideggyökérbe. Ez a gyógyszeradagolási módszer néhány súlyos szövődményhez kapcsolódik, mint például a bénulás és a stroke. Ezeknek a gyógyszereknek a tabletta formájában történő beadása hasonló előnyökkel járhat komoly szövődmények nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

100

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves korig
  • kar- és nyakfájdalom, amely a nyaki radiculopathiával összhangban áll
  • A nyaki fogyatékossági index pontszáma legalább 15 (közepes)
  • a tünetek a felvételt megelőző 2 hét és 6 hónap között jelentkeznek

Kizárási kritériumok:

  • Aktívan immunszuppresszált állapot
  • klinikai vörös zászlók, amelyek megfelelnek az esetleges fertőzésnek vagy rosszindulatú daganatnak
  • akut lázas betegség vagy fertőzés, amely antibiotikumot igényel
  • myelopathiának megfelelő felső motoros neuron jelek
  • korábbi ortopédiai nyaki műtét az adott ideggyök területén
  • ismert májműködési zavar
  • skizofrénia
  • terhesség/szoptató anyák
  • korábbi krónikus kortikoszteroid-használat
  • diabetes mellitus kezelés alatt
  • gyorsan javuló tanfolyam
  • csontritkulás
  • túlérzékenység a termék összetevőivel szemben
  • szisztémás gombás fertőzés
  • élő vakcina közelmúltbeli beadása
  • aktív tuberkulózis
  • glaukóma
  • peptikus fekélybetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Nyak rokkantsági indexe

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Vizuális numerikus skála kar- és nyakfájdalmakra
Kihagyott napok a munkából
Cervicalis Radiculopathia Neurológiai károsodás Skála

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dave R Hooper, MD BSc, University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 28.

Első közzététel (Becslés)

2006. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2006:027

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel