Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral deksametason for behandling av cervikal radikulopati

27. april 2011 oppdatert av: University of Manitoba

Oral deksametason for behandling av cervikal radikulopati: en dobbeltblindet, randomisert, placebokontrollert studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om deksametason er effektiv i behandlingen av smerte og funksjonshemming som følge av en komprimert spinalnerve i nakken (cervikal radikulopati).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cervikal radikulopati forårsaker både kort og langvarig smerte og funksjonshemming. De nåværende utprøvde behandlingene inkluderer smertestillende eller kirurgiske inngrep dersom pasienter opplever progressiv svakhet eller tegn eller ryggmargskompresjon. Observasjoner i både dyremodeller og mennesker indikerer at det er en inflammatorisk komponent i det. Kortikosteroider (som deksametason) er kraftige antiinflammatoriske midler som kan være til nytte for personer som lider av denne tilstanden. Det er noen bevis for å støtte halsinjeksjoner av medikament direkte på nerveroten. Denne metoden for medikamentlevering har vært implisert med noen alvorlige komplikasjoner som lammelse og hjerneslag. Å levere disse medisinene i en pilleform kan gi en lignende fordel uten noen av de alvorlige komplikasjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

100

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-60 år
  • arm- og nakkesmerter forenlig med cervikal radikulopati
  • Neck Disability Index score på minst 15 (moderat)
  • symptomdebut mellom 2 uker og 6 måneder før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt immunsupprimert tilstand
  • kliniske røde flagg forenlig med mulig infeksjon eller malignitet
  • akutt febersykdom eller infeksjon som krever antibiotika
  • øvre motoriske nevrontegn forenlig med myelopati
  • tidligere ortopedisk nakkeoperasjon i området av nerveroten
  • kjent leverdysfunksjon
  • schizofreni
  • gravide/ammende mødre
  • tidligere bruk av kronisk kortikosteroid
  • diabetes mellitus ved behandling
  • raskt forbedrende kurs
  • osteoporose
  • overfølsomhet overfor produktkomponenter
  • systemisk soppinfeksjon
  • nylig administrering av levende vaksine
  • aktiv tuberkulose
  • glaukom
  • magesårsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Neck Disability Index

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Visuell numerisk skala for arm- og nakkesmerter
Dager savnet fra jobb
Cervical Radiculopathy Neurologic Impairment Scale

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dave R Hooper, MD BSc, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2006:027

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal radikulopati

Kliniske studier på Deksametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere