Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perorální dexamethason pro léčbu cervikální radikulopatie

27. dubna 2011 aktualizováno: University of Manitoba

Perorální dexamethason pro léčbu cervikální radikulopatie: dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

Účelem této studie je určit, zda je dexamethason účinný při léčbě bolesti a invalidity vyplývající ze stlačeného míšního nervu na krku (cervikální radikulopatie).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cervikální radikulopatie způsobuje krátkodobou i dlouhodobou bolest a invaliditu. Současná osvědčená léčba zahrnuje léky proti bolesti nebo chirurgický zákrok, pokud pacienti pociťují progresivní slabost nebo příznaky nebo kompresi míchy. Pozorování na zvířecích modelech i na lidech naznačují, že má zánětlivou složku. Kortikosteroidy (jako je dexamethason) jsou silné protizánětlivé látky, které mohou být přínosem pro lidi trpící tímto stavem. Existují určité důkazy na podporu injekcí léku do krku přímo do nervového kořene. Tento způsob podávání léků je spojen s některými vážnými komplikacemi, jako je paralýza a mrtvice. Dodání těchto léků ve formě pilulek může poskytnout podobný přínos bez některých závažných komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 60 let
  • bolest paží a krku v souladu s cervikální radikulopatií
  • Skóre indexu postižení krku alespoň 15 (střední)
  • nástup symptomů mezi 2 týdny a 6 měsíci před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • Aktivně imunosuprimovaný stav
  • klinické červené příznaky odpovídající možné infekci nebo malignímu onemocnění
  • akutní horečnaté onemocnění nebo infekce vyžadující antibiotika
  • příznaky horního motorického neuronu v souladu s myelopatií
  • předchozí ortopedická operace krku v oblasti tohoto nervového kořene
  • známá dysfunkce jater
  • schizofrenie
  • těhotenství/kojící matky
  • předchozí chronické užívání kortikosteroidů
  • diabetes mellitus při léčbě
  • rychle se zlepšující kurz
  • osteoporóza
  • přecitlivělost na složky produktu
  • systémové plísňové infekce
  • nedávné podání živé vakcíny
  • aktivní tuberkulóza
  • glaukom
  • peptické vředové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Index postižení krku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Vizuální číselná škála pro bolest paží a krku
Dny zameškané z práce
Cervikální radikulopatie Neurologické poškození stupnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dave R Hooper, MD BSc, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2006:027

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit