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경추 신경근병증의 치료를 위한 경구용 덱사메타손

2011년 4월 27일 업데이트: University of Manitoba

경추 신경근병증 치료를 위한 경구용 덱사메타손: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험

이 연구의 목적은 dexamethasone이 목의 압박된 척수신경으로 인한 통증과 장애(경추 신경근병증)의 치료에 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

경추 신경근병증은 단기 및 장기 통증과 장애를 유발합니다. 현재 입증된 치료법에는 진통제 또는 환자가 진행성 약화 또는 징후 또는 척수 압박을 경험하는 경우 수술이 포함됩니다. 동물 모델과 인간 모두에서 관찰한 결과 염증성 요소가 있음을 나타냅니다. 코르티코스테로이드(예: 덱사메타손)는 이 상태로 고통받는 사람들에게 도움이 될 수 있는 강력한 항염증제입니다. 신경근에 직접 약물을 목에 주사하는 것을 뒷받침하는 몇 가지 증거가 있습니다. 이 약물 전달 방법은 마비 및 뇌졸중과 같은 일부 심각한 합병증과 관련이 있습니다. 이러한 약물을 알약 형태로 제공하면 일부 심각한 합병증 없이 유사한 이점을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록

100

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 - 60세
  • 경추신경근병증과 일치하는 팔과 목의 통증
  • Neck Disability Index 점수 15 이상(보통)
  • 등록 전 2주에서 6개월 사이에 증상이 시작됨

제외 기준:

  • 활성 면역 억제 상태
  • 가능한 감염 또는 악성 종양과 일치하는 임상 위험 신호
  • 급성 열성 질환 또는 항생제가 필요한 감염
  • 척수병증과 일치하는 상위 운동 뉴런 징후
  • 해당 신경근 부위의 이전 정형외과 목 수술
  • 알려진 간 기능 장애
  • 정신 분열증
  • 임신/수유모
  • 이전의 만성 코르티코스테로이드 사용
  • 치료중인 당뇨병
  • 빠르게 개선되는 과정
  • 골다공증
  • 제품 구성 요소에 대한 과민성
  • 전신 진균 감염
  • 최근 생백신 투여
  • 활동성 결핵
  • 녹내장
  • 펩틱 위궤양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
목 장애 지수

2차 결과 측정

결과 측정
팔 및 목 통증에 대한 시각적 수치 척도
결근 일수
경추신경근병증 신경학적 손상 척도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

수사관

  • 수석 연구원: Dave R Hooper, MD BSc, University of Manitoba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 28일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B2006:027

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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