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宾夕法尼亚生活方式改变与血压研究

2015年11月24日 更新者:University of Pennsylvania

艾扬格瑜伽对心血管的影响与加强常规护理对正常高位至 I 期高血压患者的心血管影响

本研究的目的是比较艾扬格瑜伽 (IY) 或强化常规护理干预 12 周的结构化课程对患有以下疾病的患者的血压、心率变异性、生活质量指标、血脂指标和安全性的影响高-I 期高血压正常。

研究概览

详细说明

这是一项单中心、平行、非盲、随机对照试验,旨在评估 12 周结构化 IY 与强化常规护理对高正常至 I 期 HTN 成人的安全性和有效性。 所有潜在受试者将首先通过电话进行筛选,然后在宾夕法尼亚大学医院 (HUP) 或长老会医疗中心 (PMC) 的综合临床研究中心 (GCRC) 进行门诊检查。 然后,符合条件的受试者将对 GCRC 进行 4 次访问,在 3 次访问期间,他们将在夜间入院,以进行 24 小时无创血压和心率变异性记录以及定期血液和尿液收集。 为了评估正式干预停止后生物效应的持久性,我们增加了 4 周的随访。 整个研究持续时间为 18 周(随机化后 16 周),包括总共 5 次就诊。 受试者将被随机分配到 IYP 或血压教育计划 (BPEP),这将被纳入异地小组课程。

研究类型

介入性

注册

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者必须愿意并有能力给予书面知情同意。
  • 18至70岁之间
  • 血压 (BP) 标准:收缩压 (SBP) > 130 但 < 160 毫米汞柱和舒张压 (DBP) < 100 毫米汞柱
  • 所有受试者必须愿意遵守所有与研究相关的程序。

排除标准:

  • 怀孕或产后 < 3 个月的女性受试者
  • 目前正在服用降压药物或膳食补充剂的受试者(镁、钾、钙 > 1200 毫克/天,鱼油 > 2000 毫克/天,麻黄、山楂、毛喉素)
  • 非惯用臂围 > 50 cm
  • 体重指数 (BMI) >= 40.0 或 < 18.5 kg/m2 的受试者
  • 在过去 12 个月内练习过 IY 的受试者或在过去 6 个月内练习过任何形式的瑜伽 > 2 次 (2x)/月的受试者。
  • 在筛选前 30 天内接受过试验性药物、使用过试验性医疗器械,或在筛选前 8 周内献血量大于或等于 1 品脱的受试者。
  • 糖尿病患者
  • 患有心血管疾病的受试者
  • 患有心房扑动或颤动等已知心律失常的受试者或装有心脏起搏器的受试者
  • 任何烟草制品的当前使用者(在过去 30 天内)
  • 根据估计肾小球滤过率 < 60 毫升/分钟的肾功能不全病史
  • 每周饮酒量 > 10 杯的女性和每周饮酒量 > 15 杯的男性。
  • 患有已知自主神经病变的受试者(例如:Shy-Drager、直立性低血压)
  • 已知继发性高血压的受试者(肾动脉狭窄、嗜铬细胞瘤、主动脉缩窄、高醛固酮血症)
  • 定期使用苯二氮卓类药物、抗精神病药物或皮质类固醇(每月 > 1 次)。 将允许使用稳定剂量(3 个月)的抗抑郁药(选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 [SSRIs] 或三环类抗抑郁药 [TCAs])。
  • 已知严重的肌肉骨骼问题,例如椎管狭窄可能会限制瑜伽的参与
  • 积极练习(> 2 次/月)其他身心疗法 (MBT),如气功、太极或冥想的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
收缩压

次要结果测量

结果测量
脂类
心率变异性
安全标记
生活质量措施
压力的生理标志
胰岛素抵抗
脉搏波传播速度

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Raymond Townsend, MD、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年2月1日

初级完成 (实际的)

2007年1月1日

研究完成 (实际的)

2007年1月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月18日

首次发布 (估计)

2006年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月24日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 802058 LIMBS
  • NIH grant number AT002353-02

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