Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Penn Lifestyle Modification and Blood Pressure Study

24. listopadu 2015 aktualizováno: University of Pennsylvania

Kardiovaskulární účinky Iyengar jógy vs. rozšířená obvyklá péče u pacientů s vysokou normální hypertenzí až I.

Účelem této studie je porovnat účinky 12 týdnů strukturovaných lekcí buď iyengar jógy (IY) nebo rozšířené obvyklé péče na krevní tlak, variabilitu srdeční frekvence, měření kvality života, měření lipidů a bezpečnost u pacientů s hypertenze od vysoké normální do stadia I.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednomístná, paralelní, nezaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti 12týdenní strukturované IY vs. zvýšená obvyklá péče u dospělých s vysokou normální až I. stadií HTN. Všichni potenciální jedinci budou vyšetřeni nejprve telefonicky a poté ambulantní návštěvou ve Všeobecném klinickém výzkumném centru (GCRC) buď v nemocnici Pensylvánské univerzity (HUP) nebo v Presbyterian Medical Center (PMC). Způsobilé subjekty poté provedou 4 návštěvy GCRC, kde budou během 3 návštěv přijaty přes noc, aby měly neinvazivní 24hodinové záznamy krevního tlaku a variability srdeční frekvence a také pravidelné odběry krve a moči. Abychom vyhodnotili trvanlivost biologických účinků po ukončení formálního zásahu, přidali jsme 4týdenní následnou návštěvu. Celá studie trvá 18 týdnů (16 týdnů po randomizaci) a zahrnuje celkem 5 návštěv. Subjekty budou randomizovány buď do IYP nebo do vzdělávacího programu o krevním tlaku (BPEP), který bude začleněn do tříd mimo pracoviště v malých skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být ochotny dát písemný informovaný souhlas a mít k tomu kapacitu.
  • Ve věku od 18 do 70 let
  • Kritéria krevního tlaku (TK): systolický krevní tlak (SBP) > 130, ale < 160 mm Hg a diastolický krevní tlak (DBP) < 100 mm Hg
  • Všechny subjekty musí být ochotny dodržovat všechny postupy související se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo po porodu < 3 měsíce
  • Subjekty, které v současné době užívají léky na snížení krevního tlaku nebo doplňky stravy (hořčík, draslík, vápník > 1200 mg/den, rybí tuk > 2000 mg/den, chvojník, hloh, forskolin)
  • Nedominantní obvod paže > 50 cm
  • Subjekty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >= 40,0 nebo < 18,5 kg/m2
  • Subjekty, které cvičily IY v posledních 12 měsících, nebo ty, které cvičily jakoukoli formu jógy > 2x (2x)/měsíc v předchozích 6 měsících.
  • Subjekty, které dostaly experimentální lék, použily experimentální zdravotnický prostředek během 30 dnů před screeningem nebo kteří darovali krev větší nebo rovnou jedné pintě během 8 týdnů před screeningem.
  • Subjekty s diabetes mellitus
  • Subjekty s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním
  • Subjekty se známými arytmiemi, jako je flutter nebo fibrilace síní, nebo osoby s kardiostimulátorem
  • Aktuální uživatelé (během předchozích 30 dnů) jakýchkoli tabákových výrobků
  • Renální insuficience v anamnéze na základě odhadované rychlosti glomerulární filtrace < 60 ml/min
  • Ženy, které konzumují > 10 alkoholických nápojů týdně a muži, kteří konzumují > 15 nápojů týdně.
  • Subjekty se známou autonomní neuropatií (např.: Shy-Drager, ortostatická hypotenze)
  • Osoby se známými sekundárními příčinami hypertenze (stenóza renální arterie, feochromocytom, koarktace aorty, hyperaldosteronémie)
  • Pravidelné užívání benzodiazepinů, antipsychotik nebo kortikosteroidů (> 1x měsíčně). Stabilní dávky (3 měsíce) antidepresiv (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu [SSRI] nebo tricyklická antidepresiva [TCA]) budou povoleny.
  • Známé závažné muskuloskeletální problémy, jako je spinální stenóza, které mohou omezit účast na józe
  • Subjekty, které aktivně praktikují (> 2x/měsíc) jinou terapii mysli a těla (MBT), jako je Qigong, Tai Chi nebo meditace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
systolický krevní tlak

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
lipidy
variabilita srdeční frekvence
bezpečnostní značky
měřítka kvality života
fyziologické markery stresu
rezistence na inzulín
rychlost pulzní vlny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond Townsend, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 802058 LIMBS
  • NIH grant number AT002353-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Iyengar jóga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit