Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Penn Lifestyle Modification and Blood Pressure Study

tiistai 24. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of Pennsylvania

Iyengar-joogan sydän- ja verisuonivaikutukset vs. tehostettu tavanomainen hoito potilailla, joilla on korkean normaalin tai vaiheen I hypertensio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 12 viikon strukturoitujen iyengar joogan (IY) tai tehostetun tavanomaisen hoidon toimenpiteiden vaikutuksia verenpaineeseen, sykkeen vaihteluun, elämänlaatumittauksiin, lipidimittauksiin ja turvallisuuteen potilailla, joilla on korkeasta normaalista vaiheeseen I korkea verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksipaikkainen, rinnakkainen, ei-sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan 12 viikon strukturoidun IY:n turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna tehostettuun normaalihoitoon aikuisilla, joilla on korkeasta normaalista vaiheeseen I HTN. Kaikki mahdolliset koehenkilöt seulotaan ensin puhelimitse ja sitten avohoitokäynnillä General Clinical Research Centerissä (GCRC) joko Pennsylvanian yliopiston (HUP) tai Presbyterian Medical Centerin (PMC) sairaalassa. Tukikelpoiset koehenkilöt tekevät sitten 4 käyntiä GCRC:ssä, jossa heille annetaan kolmen käynnin aikana yön yli ei-invasiivisia 24 tunnin mittauksia verenpaineesta ja sykkeen vaihtelusta sekä säännöllisiä veren- ja virtsankeräyksiä. Biologisten vaikutusten kestävyyden arvioimiseksi, kun muodollinen interventio on lopetettu, lisäsimme 4 viikon seurantakäynnin. Koko tutkimuksen kesto on 18 viikkoa (16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja sisältää yhteensä 5 käyntiä. Koehenkilöt satunnaistetaan joko IYP- tai verenpainekasvatusohjelmaan (BPEP), joka sisällytetään ulkopuolisiin pienryhmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on oltava halukkaita ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • 18-70 vuoden iässä
  • Verenpaineen (BP) kriteerit: systolinen verenpaine (SBP) > 130 mutta < 160 mmHg ja diastolinen verenpaine (DBP) < 100 mmHg
  • Kaikkien opiskelijoiden on oltava valmiita noudattamaan kaikkia opiskeluun liittyviä menettelytapoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai synnytyksen jälkeen alle 3 kuukautta
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan verenpainetta alentavia lääkkeitä tai ravintolisät (magnesium, kalium, kalsium > 1200 mg/vrk, kalaöljyt > 2000 mg/vrk, efedra, orapihlaja, forskoliini)
  • Ei-dominoiva käsivarren ympärysmitta > 50 cm
  • Koehenkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on >= 40,0 tai < 18,5 kg/m2
  • Koehenkilöt, jotka ovat harjoittaneet IY:tä viimeisen 12 kuukauden aikana tai jotka ovat harjoittaneet mitä tahansa joogaa > 2 kertaa (2x)/kk viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet kokeellista lääkettä, käyttäneet kokeellista lääkinnällistä laitetta 30 päivän aikana ennen seulontaa tai jotka ovat luovuttaneet verta vähintään yhden tuopin 8 viikon aikana ennen seulontaa.
  • Diabetes mellitusta sairastavat kohteet
  • Potilaat, joilla on todettu sydän- ja verisuonisairaus
  • Potilaat, joilla on tunnettuja rytmihäiriöitä, kuten eteislepatusta tai eteisvärinä, tai henkilöt, joilla on sydämentahdistin
  • Kaikkien tupakkatuotteiden nykyiset käyttäjät (edellisten 30 päivän aikana).
  • Aiempi munuaisten vajaatoiminta perustuu arvioituun glomerulussuodatusnopeuteen < 60 ml/min
  • Naiset, jotka juovat > 10 alkoholijuomaa viikossa ja miehet, jotka juovat > 15 juomaa viikossa.
  • Potilaat, joilla on tunnettu autonominen neuropatia (esim. Shy-Drager, ortostaattinen hypotensio)
  • Potilaat, joilla on tunnettuja sekundaarisia verenpaineen syitä (munuaisvaltimon ahtauma, feokromosytooma, aortan koarktaatio, hyperaldosteronemia)
  • Bentsodiatsepiinien, psykoosilääkkeiden tai kortikosteroidien säännöllinen käyttö (> 1 x kuukaudessa). Vakaat annokset (3 kuukautta) masennuslääkkeitä (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät [SSRI:t] tai trisykliset masennuslääkkeet [TCA]) sallitaan.
  • Tunnettuja vakavia tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia, kuten selkäytimen ahtauma, joka saattaa rajoittaa joogaan osallistumista
  • Koehenkilöt, jotka harjoittavat aktiivisesti (> 2x/kk) muuta mielen ja kehon terapiaa (MBT), kuten Qigong, Tai Chi tai meditaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
systolinen verenpaine

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
lipidit
sykkeen vaihtelu
turvamerkit
elämänlaatumittauksia
stressin fysiologiset merkkiaineet
insuliiniresistenssi
pulssiaallon nopeus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond Townsend, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 802058 LIMBS
  • NIH grant number AT002353-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Iyengar jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa