Penn 라이프스타일 수정 및 혈압 연구
2015년 11월 24일 업데이트: University of Pennsylvania
높은 정상에서 1기 고혈압 환자에서 Iyengar 요가 대 강화된 일반 치료의 심혈관 효과
이 연구의 목적은 iyengar 요가(IY) 또는 강화된 일반 치료 개입의 구조화된 수업 12주가 혈압, 심장 박동 변동성, 삶의 질 측정, 지질 측정 및 안전에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 높은 정상에서 1기 고혈압.
연구 개요
상세 설명
이것은 높은 정상에서 1기 HTN을 가진 성인을 대상으로 12주간의 구조화된 IY 대 강화된 일반 치료의 안전성과 효능을 평가하기 위한 단일 부위, 병렬, 비맹검, 무작위 통제 시험입니다.
모든 잠재적 피험자는 먼저 전화로 선별한 다음 펜실베이니아 대학교(HUP) 병원 또는 장로교 의료 센터(PMC)의 일반 임상 연구 센터(GCRC)에서 외래 환자 방문을 통해 선별됩니다.
그런 다음 적격 피험자는 GCRC를 4번 방문하고 3번 방문하는 동안 야간에 입원하여 혈압과 심장 박동 변동성을 비침습적으로 24시간 기록하고 주기적인 혈액 및 소변 수집을 합니다.
공식적인 개입이 중단된 후 생물학적 효과의 지속성을 평가하기 위해 4주간의 후속 방문을 추가했습니다.
전체 연구 기간은 18주(무작위화 후 16주)이며 총 5회의 방문을 포함합니다.
피험자는 IYP 또는 혈압 교육 프로그램(BPEP)에 무작위 배정되어 외부 소그룹 수업에 통합됩니다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 그럴 능력이 있어야 합니다.
- 18세에서 70세 사이
- 혈압(BP) 기준: 수축기 혈압(SBP) > 130 ~ < 160mmHg 및 이완기 혈압(DBP) < 100mmHg
- 모든 피험자는 모든 연구 관련 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 산후 3개월 미만의 여성 피험자
- 현재 혈압 강하제 또는 식이 보조제를 복용하고 있는 피험자(마그네슘, 칼륨, 칼슘 > 1200 mg/일, 어유 > 2000 mg/일, 마황, 산사나무, 포스콜린)
- 주로 사용하지 않는 팔 둘레 > 50cm
- 체질량 지수(BMI) >= 40.0 또는 < 18.5 kg/m2인 피험자
- 지난 12개월 동안 IY를 수련한 피험자 또는 지난 6개월 동안 월 2회 이상 요가 수련을 한 피험자.
- 실험약을 투여 받았거나, 스크리닝 전 30일 이내에 실험용 의료기기를 사용했거나, 스크리닝 전 8주 이내에 1파인트 이상의 헌혈을 한 피험자.
- 당뇨병이 있는 피험자
- 확립된 심혈관 질환이 있는 피험자
- 심방 조동 또는 세동과 같은 알려진 부정맥이 있는 피험자 또는 심장 박동 조율기를 사용하는 피험자
- 모든 담배 제품의 현재 사용자(이전 30일 이내)
- 예상 사구체 여과율 < 60 ml/min에 근거한 신부전 병력
- 주당 알코올 음료를 10잔 이상 마시는 여성과 주당 15잔 이상을 마시는 남성.
- 알려진 자율신경병증이 있는 피험자(예: Shy-Drager, 기립성 저혈압)
- 고혈압의 2차 원인이 알려진 피험자(신동맥 협착증, 갈색 세포종, 대동맥 축착, 고알도스테론혈증)
- 벤조디아제핀, 항정신병 약물 또는 코르티코스테로이드를 정기적으로 사용합니다(월 1회 이상). 항우울제(선택적 세로토닌 재흡수 억제제[SSRI] 또는 삼환계 항우울제[TCA])의 안정적인 용량(3개월)이 허용됩니다.
- 요가 참여를 제한할 수 있는 척추 협착증과 같은 알려진 심각한 근골격계 문제
- 기공, 태극권 또는 명상과 같은 다른 심신 요법(MBT)을 적극적으로 실천(> 2x/월)하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수축기 혈압
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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지질
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심박수 변동성
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안전 마커
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삶의 질 측정
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스트레스의 생리학적 지표
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인슐린 저항성
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맥파 속도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond Townsend, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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