Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Penn életmódmódosítás és vérnyomás tanulmány

2015. november 24. frissítette: University of Pennsylvania

Az iyengar-jóga szív- és érrendszeri hatásai a fokozott szokásos ellátáshoz képest magas normálértéktől I. stádiumú hipertóniában szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a 12 hetes strukturált iyengar jóga (IY) vagy egy fokozott szokásos ápolási beavatkozás hatását a vérnyomásra, a pulzusszám változékonyságára, az életminőségre, a lipidszintekre és a biztonságra a magas normálértéktől I. stádiumig terjedő magas vérnyomás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Magas vérnyomás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egyetlen helyszínen végzett, párhuzamos, nem vak, randomizált, kontrollos vizsgálat, amely a 12 hetes strukturált IY és a fokozott szokásos ellátás biztonságosságát és hatásosságát értékeli magas normálértéktől I. stádiumú HTN-ben szenvedő felnőtteknél. Minden potenciális alanyt először telefonon, majd ambuláns vizittel a Pennsylvaniai Egyetem (HUP) vagy a Presbyterian Medical Center (PMC) Általános Klinikai Kutatóközpontjában (GCRC) végeznek. A jogosult alanyok ezután 4 látogatást tesznek a GCRC-ben, ahol 3 látogatás során egyik napról a másikra beengedik őket, hogy non-invazív, 24 órás vérnyomás- és pulzusszám-variabilitás-felvételeket készítsenek, valamint időszakos vér- és vizeletgyűjtést végezzenek. Annak érdekében, hogy felmérjük a biológiai hatások tartósságát a formális beavatkozás leállítása után, egy 4 hetes követési látogatást adtunk hozzá. A vizsgálat teljes időtartama 18 hét (16 hét a randomizálás után), és összesen 5 látogatást tartalmaz. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják az IYP-be vagy a Vérnyomás Oktatási Programba (BPEP), amelyet beépítenek a külső, kiscsoportos osztályokba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük írásos, tájékozott hozzájárulás megadására, és rendelkezniük kell azzal a képességgel.
18 és 70 év között
A vérnyomás (BP) kritériumai: szisztolés vérnyomás (SBP) > 130, de < 160 Hgmm és diasztolés vérnyomás (DBP) < 100 Hgmm
Minden alanynak hajlandónak kell lennie arra, hogy megfeleljen a tanulmányokkal kapcsolatos összes eljárásnak.

Kizárási kritériumok:

Női alanyok, akik terhesek vagy 3 hónapnál fiatalabb szülés után
Vérnyomáscsökkentő gyógyszereket vagy étrend-kiegészítőket szedő alanyok (magnézium, kálium, kalcium > 1200 mg/nap, halolaj > 2000 mg/nap, efedra, galagonya, forskolin)
Nem domináns karkörfogat > 50 cm
Alanyok, akiknek testtömeg-indexe (BMI) >= 40,0 vagy < 18,5 kg/m2
Azok az alanyok, akik az elmúlt 12 hónapban IY-t gyakoroltak, vagy akik az előző 6 hónapban több mint 2-szer (2x)/hónap gyakorolták a jóga bármely formáját.
Azok az alanyok, akik kísérleti gyógyszert kaptak, kísérleti orvosi eszközt használtak a szűrést megelőző 30 napon belül, vagy akik a szűrést megelőző 8 héten belül egy pintnél nagyobb vagy egyenlő vért adtak.
Cukorbetegségben szenvedő alanyok
Megállapított szív- és érrendszeri betegségben szenvedő alanyok
Ismert szívritmuszavarban, például pitvarlebegésben vagy -fibrillációban szenvedő alanyok, vagy szívritmus-szabályozóval rendelkező személyek
Bármely dohánytermék jelenlegi felhasználói (az előző 30 napon belül).
Veseelégtelenség anamnézisében a becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 60 ml/perc alapján
Azok a nők, akik több mint 10 alkoholos italt fogyasztanak hetente, és férfiak, akik több mint 15 italt fogyasztanak hetente.
Ismert autonóm neuropátiában szenvedő alanyok (pl. Shy-Drager, ortosztatikus hipotenzió)
A magas vérnyomás másodlagos okairól ismert alanyok (veseartéria szűkület, feokromocitóma, aorta koarktációja, hiperaldoszteronémia)
Benzodiazepinek, antipszichotikumok vagy kortikoszteroidok rendszeres használata (> havonta 1x). Az antidepresszánsok (szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók [SSRI-k] vagy triciklusos antidepresszánsok [TCA]) stabil dózisai (3 hónap) megengedettek.
Ismert súlyos mozgásszervi problémák, például gerincszűkület, amely korlátozhatja a jógában való részvételt
Azok az alanyok, akik aktívan gyakorolják (> 2x/hónap) egyéb tudat-test terápiát (MBT), például Qigongot, Tai Chi-t vagy meditációt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Megelőzés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
szisztolés vérnyomás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
lipidek
pulzusszám változékonyság
biztonsági jelzők
életminőség-mérések
a stressz fiziológiai markerei
inzulinrezisztencia
pulzushullám sebessége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

Kutatásvezető: Raymond Townsend, MD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)