Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja stylu życia Penn i badanie ciśnienia krwi

24 listopada 2015 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Wpływ jogi Iyengara na układ sercowo-naczyniowy w porównaniu ze zwiększoną standardową opieką nad pacjentami z nadciśnieniem od wysokiego normalnego do stopnia I

Celem tego badania jest porównanie wpływu 12 tygodni ustrukturyzowanych zajęć jogi Iyengara (IY) lub wzmocnionej zwykłej interwencji pielęgnacyjnej na ciśnienie krwi, zmienność rytmu serca, pomiary jakości życia, pomiary lipidów i bezpieczeństwo u pacjentów z wysokie normalne do stopnia I nadciśnienia tętniczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, równoległe, niezaślepione, randomizowane badanie kontrolne, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności 12-tygodniowej ustrukturyzowanej IY w porównaniu ze wzmocnioną zwykłą opieką u dorosłych z wysokim normalnym do I stopnia nadciśnienia tętniczego. Wszyscy potencjalni pacjenci zostaną najpierw zbadani telefonicznie, a następnie podczas wizyty ambulatoryjnej w General Clinical Research Center (GCRC) w szpitalu University of Pennsylvania (HUP) lub Presbyterian Medical Center (PMC). Kwalifikujący się pacjenci odbędą następnie 4 wizyty w GCRC, gdzie podczas 3 wizyt zostaną przyjęci na noc w celu nieinwazyjnego 24-godzinnego zapisu ciśnienia krwi i zmienności rytmu serca, a także okresowych pobrań krwi i moczu. Aby ocenić trwałość efektów biologicznych po zaprzestaniu formalnej interwencji, dodaliśmy 4-tygodniową wizytę kontrolną. Cały czas trwania badania wynosi 18 tygodni (16 tygodni po randomizacji) i obejmuje łącznie 5 wizyt. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do IYP lub programu edukacyjnego dotyczącego ciśnienia krwi (BPEP), który zostanie włączony do zajęć w małych grupach poza terenem ośrodka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby badane muszą być chętne i zdolne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • W wieku od 18 do 70 lat
  • Kryteria ciśnienia krwi (BP): skurczowe ciśnienie krwi (SBP) > 130, ale < 160 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) < 100 mmHg
  • Wszyscy badani muszą być gotowi do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub po porodzie <3 miesiące
  • Osoby aktualnie przyjmujące leki obniżające ciśnienie krwi lub suplementy diety (magnez, potas, wapń > 1200 mg/dobę, oleje rybne > 2000 mg/dobę, efedryna, głóg, forskolina)
  • Niedominujący obwód ramienia > 50 cm
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) >= 40,0 lub < 18,5 kg/m2
  • Osoby, które praktykowały IY w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub osoby, które praktykowały jakąkolwiek formę jogi > 2 razy (2x)/miesiąc w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Osoby, które otrzymały eksperymentalny lek, użyły eksperymentalnego urządzenia medycznego w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub które oddały krew w ilości większej lub równej jednej półlitrowej w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  • Osoby z cukrzycą
  • Osoby z rozpoznaną chorobą układu krążenia
  • Osoby ze znanymi zaburzeniami rytmu, takimi jak trzepotanie lub migotanie przedsionków lub osoby z rozrusznikami serca
  • Obecni użytkownicy (w ciągu ostatnich 30 dni) jakichkolwiek wyrobów tytoniowych
  • Wywiad niewydolności nerek na podstawie szacunkowej wartości przesączania kłębuszkowego < 60 ml/min
  • Kobiety, które spożywają > 10 drinków tygodniowo i mężczyźni, którzy spożywają > 15 drinków tygodniowo.
  • Pacjenci ze znaną neuropatią autonomiczną (np. Shy-Drager, niedociśnienie ortostatyczne)
  • Osoby ze znaną wtórną przyczyną nadciśnienia tętniczego (zwężenie tętnicy nerkowej, guz chromochłonny, koarktacja aorty, hiperaldosteronemia)
  • Regularne stosowanie benzodiazepin, leków przeciwpsychotycznych lub kortykosteroidów (> 1x w miesiącu). Dozwolone będą stałe dawki (3 miesiące) leków przeciwdepresyjnych (selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny [SSRI] lub trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych [TCA]).
  • Znane poważne problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, takie jak zwężenie kręgosłupa, które mogą ograniczać uczestnictwo w jodze
  • Osoby, które aktywnie ćwiczą (> 2x/miesiąc) inną terapię umysł-ciało (MBT), taką jak Qigong, Tai Chi lub medytacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
ciśnienie skurczowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
lipidy
zmienność rytmu serca
znaczniki bezpieczeństwa
mierniki jakości życia
fizjologiczne markery stresu
insulinooporność
prędkość fali tętna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond Townsend, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 802058 LIMBS
  • NIH grant number AT002353-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga Iyengara

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj