标题：健康志愿者体内的重组鼠疫疫苗 rF1V

纳入标准：

1. 18 至 55 岁的男性或女性
2. 身体健康
3. 实验室参数的可接受范围
4. 心电图正常。 如果志愿者被报告有良性 ECG 异常（例如，窦性心动过缓），则可能会与研究的医学监测员讨论结果。
5. 愿意为未来的鼠疫研究储存他/她的血液样本。
6. 签署 ICF 和 HIPPA 并成功完成理解测试（正确率 90%）。
7. 同意在最后一次疫苗接种后至少 90 天内不献血。
8. 志愿者愿意在疫苗接种后第 540 天的访问中遵守协议的要求。
9. 女性志愿者必须没有生育能力或不得怀孕。 必须使用 2 种 FDA 批准的避孕药或禁欲药。

排除标准：

1. 鼠疫病史或以前接种过任何鼠疫疫苗。
2. 活动性肺结核或其他全身感染过程。
3. 对卡那霉素或其他氨基糖苷类（例如庆大霉素、妥布霉素、阿米卡星）过敏史
4. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性预筛查；丙型肝炎病毒 (HCV) 或乙型肝炎表面抗原 (HbsAg)。
5. 需要持续或频繁医疗干预的免疫缺陷或慢性病史、急性/慢性未经治疗的疾病、自身免疫性疾病或使用免疫抑制药物。
6. 慢性、严重或复发性关节痛（每年 4 次或更多次）或任何类型的关节炎。
7. 尿液药物筛查结果呈阳性，可检测常见的滥用物质，如安非他明、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、可卡因、阿片类药物和大麻素。
8. 先前诊断出任何严重的精神疾病。 为此，严重的精神障碍被定义为在过去 12 个月内需要住院治疗的疾病；常规服用一种以上的药物来控制焦虑、情绪或睡眠障碍；或自杀未遂史。
9. 在过去 6 个月内接受过任何血液制品或免疫球蛋白。
10. 在过去 6 个月内收到任何研究疫苗
11. 在首次接种疫苗前 56 天内或第 210 天就诊前的任何时间献血。
12. 在第一次 rF1V 给药前 30 天内接受过任何研究性药物治疗，或打算在疫苗接种后第 540 天就诊前接受任何其他研究性药物治疗。
13. 心电图上有临床意义的异常。
14. 体重指数 > 或等于 35 kg/m2
15. 研究人员认为在入组时患有急性疾病、显着活动性感染或全身性疾病的证据会使志愿者处于不可接受的受伤风险中。
16. 多发性硬化症的个人病史，因为免疫系统刺激可能会加剧这种疾病。
17. 妨碍完成研究的职业或其他责任。
18. 获得许可的疫苗不是排他性的，但应在免疫接种前后至少 2 周（如果是活疫苗，则为免疫接种前后 60 天）以避免潜在的不良反应混淆。
19. 筛选实验室值不在可接受的范围内。
20. 对疫苗有过敏反应或其他严重不良反应的病史。
21. 女志愿者怀孕了
22. 在研究前 3 个月内或研究期间接受免疫抑制剂治疗，包括大剂量全身性皮质类固醇（即强的松等效剂量 > 或等于 20 mg/天）。