EPIC 美国可行性研究：FiberNet® 栓子保护装置在颈动脉支架术中的应用

纳入标准：

• 一项或多项高手术风险标准。
• 目标病变位于颈总动脉或颈内动脉内的经皮支架置入术的候选者。
• 根据 NASCET 标准，有症状的动脉粥样硬化性狭窄≥ 50% 或无症状且动脉粥样硬化性狭窄≥ 70% 的颈动脉。

排除标准：

• 对肝素过敏。
• 最近 14 天内发生过心肌梗塞。
• 在过去 48 小时内进行过血管成形术或 PTCA/PTA 手术。
• 过去 60 天内的心脏手术。
• 计划在 30 天内进行侵入性外科手术。
• 过去 14 天内中风。
• 过去 48 小时内出现过短暂性脑缺血发作 (TIA) 或一过性黑蒙。
• 颅内狭窄超过颅外狭窄的严重程度。
• 严重程度足以阻止血管进入目标病变的外周血管疾病。
• 目标血管完全闭塞。
• 颈总动脉口2cm以内的病变。

• 由于以下一种或多种原因已知不适合支架植入术的狭窄：

  1. 狭窄近端或远端弯曲或钙化的解剖结构
  2. 视觉血栓的存在
  3. 伪遮挡（'字符串符号'）
• 需要不止一个支架来覆盖整个病变的系列病变。
• 将 FiberNet 设备引入体内之前的程序并发症。