EPIC US Haalbaarheidsstudie: gebruik van het FiberNet®-emboliebeschermingsapparaat bij halsslagaderstenting

Inclusiecriteria:

• Een of meer van de hoge chirurgische risicocriteria.
• Kandidaat voor percutane stenting met doellaesie in de gemeenschappelijke of interne halsslagader.
• Symptomatisch met atherosclerotische stenose ≥ 50% of asymptomatisch met atherosclerotische stenose ≥ 70% van de halsslagader volgens NASCET-criteria.

Uitsluitingscriteria:

• Allergie voor heparine.
• Myocardinfarct in de afgelopen 14 dagen.
• Angioplastiek of PTCA/PTA-procedure in de afgelopen 48 uur.
• Hartoperatie in de afgelopen 60 dagen.
• Geplande invasieve chirurgische ingreep binnen 30 dagen.
• Beroerte in de afgelopen 14 dagen.
• Voorbijgaande ischemische neurologische aanval (TIA) of amaurosis fugax in de afgelopen 48 uur.
• Intracraniale stenose die de ernst van een extracraniale stenose overschreed.
• Perifere vasculaire ziekte van voldoende ernst om vasculaire toegang tot de doellaesie te voorkomen.
• Totale occlusie van het doelbloedvat.
• Laesie binnen 2 cm van het ostium van de gemeenschappelijke halsslagader.

• Een stenose waarvan bekend is dat deze niet geschikt is voor het plaatsen van een stent vanwege een of meer van:

  1. Kronkelige of verkalkte anatomie proximaal of distaal van de stenose
  2. Aanwezigheid van visuele trombus
  3. Pseudo-occlusie ('tekenreeks')
• Seriële laesies waarvoor meer dan één stent nodig is om de hele laesie te bedekken.
• Procedurele complicatie voorafgaand aan het inbrengen van het FiberNet-apparaat in het lichaam.