瑞舒伐他汀治疗腹腔脓毒症的作用
2011年2月18日 更新者：Universidad Autonoma de San Luis Potosí
瑞舒伐他汀在腹腔脓毒症综合治疗中的应用
本研究的目的是确定瑞舒伐他汀作为辅助药物在手术确认的腹部脓毒症的整体管理中是否有效。
研究概览
详细说明
脓毒症通常是致命的，死亡率在 25% 到 70% 之间，这取决于定义、严重程度和合并症。 败血症的死亡人数可能与心肌梗塞相似。 休克患者的死亡风险增加 26 倍。
在初步研究中已经观察到，接受他汀类药物治疗的患者严重败血症的发生率较低。 一项回顾性研究表明使用他汀类药物与减少革兰氏阴性菌和金黄色葡萄球菌引起的菌血症之间存在关联。
有许多实验研究证明了败血症的可能益处。 然而，尚无临床前瞻性研究来确定他汀类药物是否能有效治疗败血症。 研究人员设计了这项研究，以证明瑞舒伐他汀在一种脓毒症（腹腔脓毒症）中的效用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
San Luis Potosi、墨西哥、78240
- 招聘中
- Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto
-
副研究员：
- Lorenzo Guevara-Torres, MD
-
副研究员：
- Jorge H Tapia-Perez, MD
-
副研究员：
- Martin Sanchez-Aguilar, MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性 > 18 岁且 < 80 岁患有腹部败血症，在进展 48 小时前通过广泛性腹膜炎手术确诊
- 被污染的腹腔钢或火器伤害
- APACHE II 主要或等于 8
- 验收包括在内
排除标准：
- 摄入：贝特类、烟酸、环孢菌素、唑类、大环内酯类、蛋白酶抑制剂、奈法唑酮、维拉帕米、地尔硫卓、胺碘酮
- 手术后低血容量性休克 III 和 IV
- 心肺衰竭术前或经手术
- 对用过的药物过敏
- 使用以前的他汀类药物
- 肝病或肌病和（或）病史、肝功能衰竭（Child B y C）
- 其他医院管理
- 怀孕
- 胸部损伤、头部损伤（中度和重度）、多处骨折或骨暴露、直肠损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
白细胞介素 6 和 1B 以及肿瘤坏死因子 α 的血浆水平 (pg/dL)
大体时间：第 3 天
|
第 3 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
幸存者人数
大体时间：随机分组后 1 周
|
还将考虑住院随访
|
随机分组后 1 周
|
|
反应性 C 蛋白的血浆水平 (mg/dL)
大体时间：第 3 天
|
第 3 天
|
|
|
APACHE II 量表的严重程度分类
大体时间：第 3 天
|
第 3 天
|
|
|
并发症或副作用的发生率
大体时间：随机分组后第 1、3、7、14 天
|
随机分组后第 1、3、7、14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Sanchez-Aguilar, MSc、Experimental Surgery , Universidad Autonoma de San Luis Potosi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (预期的)
2011年7月1日
研究完成 (预期的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月26日
首次发布 (估计)
2006年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月18日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.